赛诺菲将开发用于免疫肿瘤学和其他领域的生物制剂双特异性抗体

赛诺菲将使用Biomunex制药自营BiXAb®平台生成和优化bi - multi-specific抗体在immuno-oncology开发新的治疗和其他治疗领域,Biomunex今天说。

两家公司已经签署了一份许可协议，但其价值并未披露。与赛诺菲的合作是Biomunex的首次合作。Biomunex是一家总部位于巴黎的生物技术公司，成立于2014年，致力于发现和开发创新的双特异性抗体疗法，将双特异性抗体与检查点抑制剂结合起来，以解决未被满足的医疗需求，重点关注癌症。

该公司创始人兼首席执行官Pierre-Emmanuel Gerard在一份声明中说:“这项授权协议是Biomunex的一个重要里程碑。”“这证明了BiXAb技术的高价值，也是我们与制药公司合作战略的起点，我们将发现和开发尖端的bi和多特异性抗体，为患者提供新的治疗选择。”

Gerard补充说:“我们相信，这笔交易的收益，以及我们预期在不久的将来完成的融资，将帮助我们加快Biomunex '专有的BiXAb bi和多特异性抗体项目在免疫肿瘤学和其他治疗领域的临床开发。”

截至2016年,Biomunex透露,它提高了€150万(170万美元)组成的种子资金从商业“天使”投资者,以及资助的研究从法国外交部和法国银行Bpifrance公共投资。

Biomunex表示，其主要候选药物BMX-002在体内对胰腺癌的疗效显著，初步的临床前研究也证明了其在其他几种实体肿瘤癌症(如头颈癌、胃癌和结肠癌)中的潜力。

即插即用平台

除了癌症治疗学，bixab——下一代模块化的“即插即用”平台，将现有抗体整合为构建块——还被设计用于在其他治疗领域产生双特异性抗体，包括免疫介导的炎症疾病和传染病。Biomunex补充说，该平台还可以扩展到产生三或四特异性抗体。

“我们不需要花时间试图优化我们的结构或工程，”该公司首席科学官尤金·朱可夫斯基(Eugene Zhukovsky)博士在2017年告诉GEN。“我们花时间进行生物评估，选择最有效的双特异性抗体。”

Biomunex’pipeline中还有BMX-101，这是一种应用免疫检查点抑制技术开发的用于多发性骨髓瘤和其他血液学恶性肿瘤的免疫疗法。该公司与包括蒙彼利埃癌症研究所(Institut de Recherche en Cancerologie de Montpellier)在内的学术研究人员保持着合作，并补充说，新的项目正在与更多的学术团队建立起来。赛诺菲同意向Biomunex支付初始预付款，以及与实现临床、监管和商业里程碑相关的额外潜在付款。

本月第二笔癌症抗体交易

对于赛诺菲而言，与Biomunex的协议标志着本月宣布的第二笔交易，该交易的重点是建立用于癌症免疫治疗的抗体管道。

1月7日，赛诺菲安万特和Regeneron Pharmaceuticals重组了原本可能在2015年启动的20多亿美元的全球免疫肿瘤抗体合作关系。两家公司将该联盟延长至2020年年中以后，允许赛诺菲安万特(Sanofi)选择加入两个临床阶段的双特异性抗体项目，并允许Regeneron保留其其他免疫肿瘤学发现和开发项目的所有权利。

赛诺菲获得授权的两个项目是BCMAxCD3和MUC16xCD3双特异性项目。赛诺菲安万特可以在概念验证完成或拨款使用后选择加入该计划。

根据重组协议,赛诺菲同意支付4.62亿美元Regeneron代表国际收支将根据原协议,涵盖的赛诺菲份额immuno-oncology发现项目成本为2018年最后一个季度和高达1.2亿美元的开发成本两个选定的临床分期双特异性抗体,加上其他程序的终止费根据最初的协议。

Regeneron同意出资7000万美元进一步开发用于多发性骨髓瘤的BCMAxCD3双特异性抗体，出资5000万美元进一步开发用于表达mucin-16的癌症的MUC16xCD3双特异性抗体。

开发、商业化的细节

赛诺菲安万特选择加入后，同意领导BCMAxCD3双特异性药物的开发和商业化，并为100%的开发成本提供资金，Regeneron将偿还高达50%的合作利润。赛诺菲和Regeneron将平分全球利润。

在加入后，Regeneron同意在美国领导MUC16xCD3双特异性开发和铅商业化两家公司同意平等分担研发成本和全球利润。

不受重组协议正在进行Sanofi-Regeneron协作开发和商业化的Libtayo®(cemiplimab-rwlc),一个编程死亡1(PD-1)抗体,9月28日,2018年,FDA批准Libtayo为转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC不适合用于手术或放射治疗的第一次治疗特别批准,用于先进CSCC在美国

赛诺菲安万特已行使选择权，在美国联合推广Libtayo,Regeneron有权一个里程碑付款3.75亿美元与Lobtayo和其他PD-1针对products-plus下许可的其他产品公司的协议和销售结合任何许可产品针对PD-1-equaling或超过20亿美元在任何连续的12个月里,根据Regeneron形成10 -申请2018年第三季度。