12月11日,浙江省市场监督管理局批准发布了浙江省《蒸汽灭菌器温度、压力校准规范》地方计量技术规范征求意见稿,并面向社会公开征求意见。
蒸汽灭菌器是基于热力灭菌原理,在密闭的空间内,随着温度、压力的升高,产生的饱和蒸汽在一定的温度和压力下,能够对微生物灭杀的一种设备。由灭菌室、温度控制系统(压力控制系统)、温度显示仪、压力显示仪、安全阀等组成,广泛应用于医疗卫生、生物医药、食品加工等行业。
本规范是依据JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》进行编制。本规范参考 JJF 1308-2011《医用热力灭菌设备温度计校准规范》、GB/T 30690-2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》。
本规范是在JJF(浙)1120-2015《蒸汽灭菌器 温度、压力校准规范》基础上,结合小型压力蒸汽灭菌效果评价要求的内容进行修订,与 JJF(浙)1120-2015《蒸汽灭菌器 温度、压力校准规范》相比,主要技术变化为:JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》的要求,增加了引言部分的内容;引用文件变化;增加了适用范围为容积不大于75L的蒸汽灭菌器;删除了“温度示值误差”、“灭菌时间误差”校准项目,增加了“温度偏差”校准项目;完善了校准方法:增加温度测量点数量,改进了测量点的布置方法,明确了温度、压力记录间隔时间。
本规范引用的文件有JJF 1308-2011 《医用热力灭菌设备温度计校准规范》和GB/T 30690-2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》。
依据JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》,本规范规定了引言、范围、引用文件、术语和定义、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果的表达、复校时间间隔和附录几个部分。
本规范适用于基于饱和蒸汽热力灭菌原理且容积不超过75L的压力蒸汽灭菌器的温度、压力的校准。(更多详情请见附件)。