产生威胁 带量采购对外资药企

12月7日，4+7城市药品集中采购拟中选结果正式公示。该消息一经公布，便引发了医药圈儿“大地震”。

中标企业表面风光，实则“心在滴血”，而落标企业大多表示遗憾，但是也有部分落标企业认为：“我们准备充分，是对手太不理性，就算是按中标价把全国的量都拿走，利润也会比之前要少得多。我们落标没事，剩下市场还大，有信心赚更多利润。”

虽说带量采购是中国药圈的事儿，但是也引发了众多外媒的高度关注。

跨国药企惨败“滑铁卢”

国外媒体对于此事的主要关注点集中在跨国制药企业在此次采购计划中的惨败。

Fiercepharma报道称，“中国采用了一种新的采购方案来削减仿制药成本，很多大型跨国制药公司失去了中国的主要市场份额，惨败滑铁卢。而虽然中国本土公司险胜，但是也并不能称之为真正意义上的赢家。”

根据多地报告的初步招标结果来看，在列入采购试点计划的31种药品中，跨国制药公司几乎全部参与竞标，但仅获得两份合同。

这些药物在国内都有仿制药，包括很多著名品牌，如辉瑞的立普妥(阿托伐他汀)，阿斯利康的可定(瑞舒伐他汀)，赛诺菲的波立维(氯吡格雷)，吉利德的抗病毒药韦瑞德(替诺福韦酯)(由GSK在中国销售)，诺华的格列卫(伊马替尼) 和礼来的爱宁达(培美曲塞)等。最后，只有阿斯利康的EGFR抑制剂易瑞沙(吉非替尼)和百时美施贵宝的降压药蒙诺(福辛普利)赢得了与仿制药的斗争。

长期以来，国内普遍认为原研药优于仿制药，凭借一些传统药物，跨国药企在中国市场中发展迅速，此次与仿制药的“巷战肉搏”，也让外媒感叹，“随着中国逐步开展国产仿制药与原研药之间生物等效性评估后，跨国药企的好日子已经一去不复返了!”

外媒的担忧由来已久

此前在国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(以下简称《意见》)后，就有外媒表示，“这些“推广仿制药”的措施将对外国制药商在创新药物方面的利益构成潜在的威胁”。

意见指出，“仿制药企业经认定为高新技术企业的，减按15%的税率征收企业所得税”，相比之下，其他公司则需承担25%的所得税率。

该政策还明确指出，专利强制许可是突发公共卫生事件或关键药物短缺的善意选择。政府卫生部门和药监机构还将编制并积极更新药物清单，鼓励公司生产仿制药。该清单将包括罕见疾病，主要传染病和儿科治疗的药物，以及稀缺的重要药物。

另外，国务院颁布的法令称，知识产权保护将被调整为“在专利持有人和公众利益之间取得平衡”，并将加强反垄断执法。

外媒认为，所有这些政策都将进一步压缩创新药物的喘息空间。

MSCI中国医疗保健指数创2009年后最大跌幅

事实上，不仅跨国制药公司受挫，国内制药企业也是一片惨淡，4+7结果一经公示，医药股大幅下跌。

据彭博社报道，自从带量采购预中选结果公示后，周四MSCI中国医疗保健指数下跌8.4%，创自2009年以来的最大跌幅。复星医药股价下跌8.6%。即便是中国的CRO巨头药明康德，也下跌超过6%。少数例外之一是浙江华海药业，其缬沙坦API因存在致癌物质最近引发全球召回。据报道，华海药业中标数最多，总共6个，股票攀升3%。

Fiercepharma分析称，“与在中国政府主导的任何药品采购计划一样，预计中标的药品会有大幅降价。更不用说这是第一次‘保证采购数量’的药品带量采购招标计划。”

至少可以说，这场首轮比赛的战斗是极其残酷的。据报道，对于有3个或3个以上投标人的药品，将自动选择最低的投标价格。例如，正大天晴制药公司为了赢得乙肝治疗恩替卡韦(这是百时美施贵宝Baraclude的仿制药)的合同，将其价格降低了90%。

“降价的规模似乎超出了市场预期，这次的范例也对此次竞标中并没有怎么降价的生物制药公司产生了寒蝉效应，”Fiercepharma表示。

不过与今年8月份国家医保局在北京召开集中采购座谈会中提及的“70%市场份额”不同的是，根据中国银河证券的统计数据显示，本次集采量将有30%~50%分配给中标企业，这让一些落标的企业松了一口气。

对于所有生物制药公司而言，无论是国外公司还是国内公司，在此次带量采购中一旦竞标成功无疑是踏入了一种两难境地。一方面，它意味着不需要花费大量努力去做营销，市场份额也会有所保证，另一方面，价格显著降低可能会面临利润降低的风险。

但是不论如何，带量采购是大势所趋，无法顺应时代的，必将被淘汰。

未来已来，扶稳坐好

据医药界人士透露，此次带量采购将带来两个明显的结果，首先是，外企降价保市场可能进一步加剧大量裁员，今年上半年众多跨国药企“裁员潮”想必大家并不陌生，而此次众多外企在带量采购中受挫，可能导致新一轮的裁员开始，毕竟要“活下去”;其次是，医保支付的话语权将进一步增强，12月9日，国家医保局就带量采购答记者问的内容也充分印证了这一点。

可以预见的是，此次的带量采购正值中国“推动更广泛采用仿制药以降低整体医疗支出，并将新型创新药物纳入国家医保”的当口，是整个国家医改部署中至关重要的一步。仿制药质量与疗效一致性评价与集中带量采购以及后期出台的医保支付价三个组合拳必将医药行业带到供给侧改革的新时代。这盘医改的“大棋”下得正酣，已无退路。正如阿斯利康副总裁刘谦所言，“就如南极冰山融化了不会冻回去一样，医药行业也翻篇了，你不跟上，那就byebye了!”