Keytruda 3期临床试验KEYNOTE-040治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌效果更优

近日，《The Lancet》发表了Keytruda 3期临床试验KEYNOTE-040研究的最新结果。数据显示，使用免疫治疗药物Keytruda(pembrolizumab)治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的效果优于标准化疗，而且毒性更小。

之前的研究表明，使用Keytruda治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者安全有效，这些患者在接受含铂化疗时或之后疾病恶化。KEYNOTE-040研究在20个国家共97个中心开展，旨在将免疫治疗药物Keytruda与三种标准化疗药物进行比较：甲氨蝶呤、多西他赛和西妥昔单抗。

2014年12月24日至2016年5月13日，在17个月的研究期内，247名患者被随机分配接受Keytruda治疗，另外248名患者则随机接受三种标准化疗中的一种。截至2017年5月15日的结果显示，Keytruda组的中位总生存期(OS)为8.4个月，而标准化疗组为6.9个月。在试验开始后12个月，Keytruda组有37%的患者存活，而标准化疗组有26.5%的患者存活。

值得注意的是，在对pembrolizumab有反应的人群中，治疗结果特别令人兴奋，Keytruda组的中位缓解持续时间(DOR)为18.4个月，而标准化疗组为5个月。36名患者的肿瘤部分或完全消失，有些患者在首次接受治疗的三年后仍然保持缓解。

Keytruda的安全性表现良好。接受免疫治疗的患者中有13%出现3级或以上的治疗相关副作用，而标准治疗组为36%。

▲加州大学圣地亚哥分校医学院教授Ezra Cohen博士(图片来源：US San DIego Health官网)

该研究通讯作者、加州大学圣地亚哥分校医学院教授Ezra Cohen博士说：“在这项试验中，只接受pembrolizumab的患者与接受标准化疗的患者相比具有更高的缓解率，而且缓解时间可以平均持续一年半。此外，他们一年后的中位生存期明显更好。我认为可以肯定地说，这种类型的疗法应该成为癌症复发且对治疗耐药患者的新标准疗法。”

Cohen博士表示：“很显然，肿瘤表达PD-L1的患者最有可能从这一类型的免疫治疗药物中受益。在这项试验中，总生存期受PD-L1表达的驱动。只有肿瘤表达PD-L1的患者对pembrolizumab有反应，而这些反应往往是持久的。