一项新研究表明,美国食品和药物管理局批准的用于检测脑损伤的新血液检测可能会减少可能不必要的脑部扫描次数。
创伤性脑损伤(TBIs) - 从相对温和的条件(如脑震荡)到严重的(如大脑出血) - 可能很难诊断。诊断损伤的一种方法是CT扫描,但是这些成像测试可能非常昂贵并且使患者暴露于辐射。
在7月24日发表于“ 柳叶刀神经病学 ”杂志的新研究中,研究人员认为,血液检测可以减少对怀疑患有TBI的患者进行不必要的CT扫描的次数。然而,一些专家告诉Live Science,他们不相信新的测试对患者来说是一个重要的福音。[ 3D图像:探索人脑 ]
根据该研究,由Banyan Biomarkers Inc.开发的血液检测通过寻找表明脑损伤的两种蛋白质起作用。被称为UCH-L1和GFAP的蛋白质被认为主要是因脑损伤而释放的。
这项新研究详细介绍了导致FDA批准该测试的临床试验 - 这是美国首次获得批准,但类似的测试已在欧洲广泛使用。该临床试验于2012年至2014年进行,包括欧洲和美国22个地点的近2,000名疑似脑损伤患者。试验中的患者在受伤后12小时内进行了血液检查和CT扫描(当时两种蛋白质最高的)。所述血液测试指示的阳性结果,如果任一个或两个蛋白质是高于某一阈值,并且如果二者均低于极限的阴性结果。
CT扫描在试验中被用作“金标准”,用于确定血液检查发现此类损伤的程度。研究人员发现血液检测的特异性接近98%。换句话说,它几乎没有受伤。在验血“错过”只有3位病人谁喝了CT扫描是表示受伤,但也带来了负面的血液测试结果。
该研究的共同作者罗伯特韦尔奇博士说,这项研究结果表明,血液检查可以将CT扫描的数量减少35%,他是位于底特律的韦恩州立大学的急诊医学和急诊医学教授。
韦尔奇告诉Live Science, 在实践中,我们的想法是从患有疑似TBI的患者中抽取血液,并让医生使用结果来决定是否进行CT扫描。(他指出,尽管有医生应该为患者订购CT扫描的准则,但指南并不明确,可能会被误解。因此,订购的CT扫描数量超过了必要的数量,Welch说。)
尽管如此,并不是每个人都相信这次验血是必要的,或者它会在急诊室产生影响。
这次验血是否必要?
加利福尼亚Kaiser Permanente的急诊医学博士和研究科学家Adam Sharp博士表示,他同意与该研究一同发表的评论。在评论中,其他研究人员认为,在临床实践中进行这种验血的价值很小,甚至不存在。[ 你不了解大脑的10件事 ]
“我强烈质疑血液测试如何改善[急诊室]护理,成本或效率,”夏普在一封电子邮件中告诉Live Science。如果医生只是使用了何时进行CT扫描的指导原则,那么患者“将避免...... 不必要的血液检查,并且可以在没有任何进一步检测的情况下安全回家”。
夏普补充道,唯一受益于广泛使用这些验血的人将是从中获利的开发商。“截至目前,我不建议增加成本和抽血的不便,当决策规则(指导方针)可以执行相同的,”他说。
耶鲁大学急诊医学助理教授Edward Melnick博士也没有参与这项研究,他说他认为这项研究很有意思,但它不太可能改变紧急护理 - 至少在短期内如此。
“由于我们已经拥有[ 诊断TBI ]的高绩效临床决策规则,因此诊断性生物标记物不会对文献增加太多,”Melnick告诉Live Science。然而,由于验血是一种“客观”措施,不依赖于医生的指导,因此可能优于患者和医生,他补充道。
然而,韦尔奇指出,他的团队的结果表明,与“常规护理”实践相比,血液检查可以将CT扫描减少35%,从而证明了测试的价值。此外,该研究仅包括那些医生认为CT扫描是必要的患者,他补充道。他说,现行的决策规则可能会错过轻微的流血,而血液测试除了会受到更严重的伤害外,还可以检测到。
不过,韦尔奇表示,测试结果的周转时间需要改进。“为了使这项测试有用,它不能是需要2到4个小时的测试,”他说。“当我在急诊室找到病人时,如果我必须扫描它们,我必须相对快速地作出决定。” 他说,这个决定应该是几分钟而不是几小时。