研究表明阿片类药物过量逆转产品在有效期后化学性质稳定

广泛使用的纳洛酮鼻喷雾剂(NNS)和纳洛酮注射剂(NIJ)，也称为Narcan®和Evzio®，用于预防阿片类药物过量死亡，被发现化学稳定至少十个月且超过一年截止日期分别为。根据国家药物滥用研究所的数据，从1996年到2014年，美国至少有26,500种阿片类药物过量服用因使用纳洛酮的非专业人员而被逆转。纳洛酮产品超出其标记有效期的化学稳定性评估研究今天在2018年美国药物科学家协会(AAPS)PharmSci 360年会上发表。

马歇尔大学药学院和阿巴拉契亚药学院的研究人员评估了两种不同的纳洛酮产品NNS-Narcan®和NIJ-Evzio®的化学稳定性，这些产品的标签有效期已超过18个月至两年。保质期。“纳洛酮的半衰期很短，可能会导致医疗保健和社区提供者携带或存放过时的产品，”作者Mohammad Faisal Hossain，B.Pharm。，M.Pharm。，博士，制药科学讲师说。在阿巴拉契亚药学院。“我们研究的独特之处在于，所测试的产品是来自这些本地供应商的未使用的过期剂量。”

NNS和NIJ都保持在室温下，模拟真实存储，在标记的有效期之后的6-19个月。使用USP采用的色谱方法，研究人员评估了NNS和NIJ的治疗成分和降解杂质。NNS中纳洛酮的平均效力为102.8%+ / - 2.55，NIJ为105.98%+ / - 1.25，均在90-100%的接受限度内。该研究的主要研究者Charles Babcock Pharm.D。，CDE，BCACP，马歇尔大学药学院的助理教授指出，“该国正在经历阿片类药物流行，并且鉴于阿片类药物过量使用持续增加，我们的初步数据表明延长了保质期这些产品应该有助于避免每两年更换一次这些产品的大量费用，并且还可以增加这种挽救生命的药物在库存和社区中的可用性。“

研究的下一阶段将是进行广泛的长期(五年)稳定性研究，如微生物稳定性，光稳定性和化学稳定性。Hossain补充道，“鉴于FDA专员最近的声明，我们希望我们的研究能够有所帮助，因为该机构讨论了在全国范围内增加纳洛酮供应的努力。”纳洛酮产品超过其标签有效期的化学稳定性评估将于11月6日星期二下午12:30至1:30在Walter E. Washington会议中心举行的海报论坛10上展示。