【导读】作为科学服务领域的世界领导者赛默飞，公司年销售额180亿美元，致力帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。2017年3月29日，上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称：赛默飞)联合国家食品药品监督管理总局(以下简称：CFDA)高级研修学院，于近日在上海联合举办“全国制药研发、质控经理研讨会”，旨在帮助药物研发和质控人员更好地理解国家政策，提升业务能力。会议期间，双方还发起了联合倡议，希望通过高质量的培训课程，使相关

3月21日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则》（2018年第56号），旨在加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量。附件：持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则.doc

3月21日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则》（2018年第57号），旨在加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量。附件：结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则.doc

近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》。详情如下：创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南创新药药学研究随着研发进展的不断深入，在不同阶段有着不同的研究目的。在创新药临床研究期间，提供的药学研究信息应重点关注临床试验中与受试者安全性相关的部分，研究的深度和广度以及提供信息量的多少需要综合考虑多种因素，包括药物自身特点、剂型和给药途径、研发阶段、目标人群、疾病的特点和严重程度、临床试验周期等。一般而言，Ⅲ期临床的研究周期较长、受试者较多、临床样品

2018年2月28日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于批准发布YY0285.5—2018《血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告》，标准自2019年3月1日起实施，以下是16个器械行业标准的名称及适用范围：一、YY0285.5—2018《血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管》适用范围：本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。本标准代替YY0285.5—2004《一次性使用无菌血管内导管第5部分：

近日，国家食药总局发布《食用油脂中辣椒素的测定》食品补充检验方法。查看方法全文，本次发布的检验方法采用了液质联用方法，使用的高效液相色谱-串联质谱仪(LC/MS/MS)要求配有电喷雾离子源。据仪器信息网跟踪的信息显示，自2016年12月，食药总局发布《食品补充检验方法工作规定》以来，已经有超过10项的食品补充检验方法发布，且采用的分析方法中，液相和液质分析方法比例超过50%。本次发布的检验方法的仪器与设备除采用了液质联用仪外，还涉及了超声波清洗器、分析天平(感量为0.0001g)、离心机(转速≥