浙江华海药业21日发布晚间公告称，近日收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的盐酸强力霉素缓释片新增规格的补充申请(sANDA，即美国仿制药申请补充，申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。相关情况公告如下： 药物名称：盐酸强力霉素缓释片 ANDA 号：207494/S-003 剂型：缓释片 规格：50mg 申请事项：sANDA(美国新药简略申请补充) 申请人：普霖斯通制药有限公司(Prinston Pharmaceutical, In

10月31日，华海药业发布三季度报，2018年1-9月，华海药业营收达38.43亿元，比上年同期增长9.48%。归属于上市公司股东净利润为2.55亿元，同比减少47.38%，据公告称，此次净利的大幅减少，可能是受缬沙坦事件影响。附：公告披露的目前缬沙坦事件情况1.缬沙坦召回工作进展(1)缬沙坦原料药召回工作：华海已完成国内缬沙坦原料药的召回工作，国外缬沙坦原料药的召回工作正有序推进，部分已召回至公司仓库。(2)缬沙坦制剂召回工作：公司美国上市的在有效期内的缬沙坦制剂产品已部分召回。(3)与客户协

【导读】华海药业此次重金设立子公司，主要是为了进军生物医药领域，引进高端技术人才，筹建生物技术研发平台，开拓生物创新药物或仿制药业务，实现生物药的生产及研发“零”的突破。华海药业4月25日，华海药业发布公告称拟以自有资金投资8亿元人民币设立全资子公司——浙江华海生物制药科技有限公司(以下简称“华海生物”)，主要从事生物药的生产及研发。华海制药创于1989年，主要从事多剂型的制剂、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，主导产品为心脑血管类、神经系统类、抗病毒类等产品系列，主要产品有氯沙坦钾片、盐酸帕