根据近日国务院办公厅印发的《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》，备受关注的互联网诊疗收费和医保支付、鼓励仿制的药品目录等15项新规将在年内相继出台。　

几乎每年，都会有数十个品牌药失去专利保护。从“专利悬崖”坠落，就会有便宜的仿制药如潮水一般涌入，迫使这些品牌药的价格大幅降低，2019年也不会例外。根据国外医药网站FiercePharma近日的一篇报道，在2019年将有多款重磅产品失去市场独占权，其中包括来自辉瑞的Lyrica(乐瑞卡)、葛兰素史克的Advair(舒利迭)、罗氏的Rituxan(美罗华)、吉利德的Harvoni(夏帆宁)及许多其他药物，这些药物将在今年面临或预期面临仿制药竞争。目前，每一家制药公

为避免政府对胰岛素价格采取行动，礼来日前宣布，将开始以低于标价50%的价格出售重组赖脯胰岛素Humalog U100的授权仿制药。每瓶价格为137.35美元，五只的套装定价为265.20美元。新产品将被命名为Insulin Lispro，并通过礼来子公司ImClone Systems进行销售。礼来首席执行官David Ricks表示，“很明显，尽管制药企业做了很多努力，但患者仍买不起胰岛素。降价是我们可以采取的第一步，以弥补剩余差距的一部分。”外界认为，此举是礼

记者从西安市政府日前下发的《西安市改革完善仿制药供应保障及使用政策工作方案》中了解到，该方案鼓励企业研发仿制药，对经济效益明显的新药研制将进行补助，最高补助200万元。方案鼓励企业仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品，以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品等。方案指出，对申请仿制药注册的企业，将按照药品生产许可审批程序，开设绿色通道，优先审核报送上级药监部门审批。方案明确，对研发出防治重特大传染病疫情或重特大疾

为了提高药品供应保障能力，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求，浙江省政府决定鼓励仿制药研发生产，加强仿制药技术攻关，通过质量和疗效一致性评价的及时纳入采购目录。自今年3月1日起施行的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》明确提出，浙江省以市场需求为导向，鼓励仿制研发临床急需、疗效确切、供应短缺的药品，以及防治重大传染病和治疗罕见病所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品、专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。 浙江省政府在实施意见中指出，加快推进仿制药质量和

印度仿制药杀入市场据该公号信息，印度大型制药企业Dr.Reddy`s Laboratories Limited(瑞迪博士)的氯吡格雷仿制药历时11年，在国内通过NMPA审批，于2018年11月30日发证。且PharnexDatamonitor监测显示：其目前正在补充做符合现有法规要求的生物等效性试验。作为全球市场过百亿美元，国内市场过百亿人民币的超级品种，氯吡格雷的吸引力自不待言。据赛柏蓝查询，目前，氯吡格雷共有进口药品批文18条，国产药品批文29条。 百亿品种氯吡格雷 氯吡格雷最初由

注射剂一致性评价虽然仍未发正式稿，但是不少生产厂家已经开始通过一致性评价政策争夺市场了，其中麻醉药市场“动作”最为明显。新康界梳理发现，国内厂家中，恒瑞是布局麻醉热门产品最全的企业，“后进者”扬子江则有望通过一致性评价争夺恒瑞右美托咪定的市场，到底哪家能笑到最后?从麻醉领域五大热门的产品状况或能略窥一二。1.2018年国内哪个产品卖的最好?地佐辛以近20%增速排名第一，也是国内销售额排名第一麻醉相关用药。目前，地佐辛注射液只有扬子江独家上市，已上市

截至目前，今年国家药监部门公布的通过仿制药一致性评价的药物品种已经达到41种，包括涉及恩替卡韦、阿托伐他汀等多个门类。国家药监部门最近一次公布时间是5月22日，2018年第四批已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录包括，正大天晴、洞庭药业、石药集团等。至此，今年药监局公布的通过仿制药一致性评价的药物品种已由29种上升至41种。根据2016年原食药监局公布的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》显示，中国须在2018年年底前完成289种仿制药一致性评价。同时，中国上市药品目录集数据库于201

【导读】盐酸氨溴索片为固体制剂，其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标，还是我国食品药品监督管理局规定的仿制药一致性评价中需要与原研药对比的一个重要指标。盐酸氨溴索(AmbroxolHydrochloride)于20世纪80年代在德国上市，后在法国、日本等国家陆续上市，是目前临床作用较强的祛痰药。其作用机理为增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，促进肺表面活性物质分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸氨溴索片为固体制剂，其体外溶出度的考察不仅是评价产品质量的一个重要指标，还是我国