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今年以来,政策标准为制药设备行业带来哪些改变?
今年以来,政策频发,一些政策,尤其是医药政策的变化给制药设备行业带来了很多改变。这些改变在后GMP时期,行业出现退潮以及市场萎缩的大背景下,具有重要意义。生物医药政策推动设备企业开展突破性研究笔者了解到,在医药行业诸多分支领域中,生物医药一直是被业内所看好的领域,全国多地也在发展生物医药方面下足了功夫。例如广州发布《广州市加快生物医药产业发展实施意见》、《成都高新区关于构建生物产业生态圈(产业功能区)促进生物产业发展的若干政策》等。上述政策将对生物制药设备产业环境的改变,以及增强企业创新发展的内生动力带来
2018-09-07 更新 -
生态环境部发布七项国家环境保护标准征求意见稿
为贯彻《中华人民共和国环境保护法》,保护生态环境,保障人体健康,提高生态环境管理水平,规范生态环境监测工作,生态环境部制定了《环境空气 臭氧的测定 化学发光法》等七项国家环境保护标准。七项国家环境保护标准征求意见稿发布《环境空气 臭氧的测定 化学发光法》(征求意见稿)为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国大气污染防治法》,保护生态环境,保障人体健康,规范环境空气中臭氧的连续自动测定方法,制定本标准。本标准引用的文件有HJ 193 环境空气气态污染物(SO2、NO2、O3、CO
2018-09-07 更新 -
标准进程再进一步 两项拉曼光谱相关国家标准即将宣贯
拉曼光谱测试结果的准确性、一致性是国内/国际间科研交流、对等贸易等不可或缺的坚实基础。同时仪器性能的标准化能够大大助力我国拉曼光谱仪器产业的质量提升,增强国产仪器的市场竞争力。对拉曼光谱而言,相关标准的滞后也在一定程度上限制了该类仪器的推广应用,不过现在情况已经有了一定的改观,一系列的标准制定工作正在加紧进行中。比如,2018年4月15日,由福建省计量科学研究院起草的《便携式拉曼光谱快速检测仪校准规范》JJF(闽)1085-2018正式批准发布,2018年6月15日起实施,本规范为首次制定;2018年7月
2018-09-06 更新 -
关于举办GB/T 33252-2016《纳米技术 激光共聚焦显微拉曼光谱仪性能测试》等国家推荐性标准宣贯会的通知
各有关单位:由全国纳米技术标准化技术委员会(SAC/TC279)归口的国家推荐性标准GB/T33252-2016《纳米技术激光共聚焦显微拉曼光谱仪性能测试》已于2016年12月13日发布,并于2017年7月1日起实施。GB/T36063-2018《纳米技术用于拉曼光谱校准的标准拉曼频移曲线》已于2018年3月15日发布,并将于2018年10月1日起实施。两项标准均为首次制定实施,对拉曼光谱仪器结构、测试方法、校准方法等做了详细规定。拉曼光谱技术广泛应用于纳米科技、生物、半导体、考古、宝石及司法鉴定等领域。
2018-09-06 更新 -
工信部征集数百项标准制修订计划意见,多项标准使用到色、质、光谱分析方法
近日,工业和信息化部公开征集对《再生锌原料化学分析方法第13部分:铊含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法和电感耦合等离子体质谱法》等377项行业标准和52项国家标准计划项目的意见,并将其予以公示。涉及高效液相色谱法、电感耦合等离子体质谱法、火焰原子吸收光谱法等分析方法的标准计划项目共计23项,其中有色行业18项、轻工行业5项;与色谱法相关的标准计划6项,质谱法相关5项,光谱法相关11项,同时用到光谱法和质谱法的标准计划1项。摘录本次公开征集的标准制修订计划项目中涉及谱学分析仪器的部分内容如下:表120
2018-09-05 更新 -
生态环境部集中发布多项国家环境保护标准征求意见稿
近日,生态环境部发布关于征求《环境空气臭氧的测定化学发光法》等七项国家环境保护标准意见的函。通知中指出,为贯彻《中华人民共和国环境保护法》,保护生态环境,保障人体健康,提高生态环境管理水平,规范生态环境监测工作,生态环境部决定制定《环境空气臭氧的测定化学发光法》等七项国家环境保护标准。目前,标准编制单位已完成征求意见稿,请于2018年9月20日前将书面意见反馈至生态环境部。逾期未反馈的,将按无意见处理。联系人:生态环境部李江通信地址:北京市西城区西直门南小街115号邮政编码:100035电话:(010)6
2018-09-05 更新 -
工信部征集数百项标准制修订计划意见,部分涉及锂电池组件制备
近日,工业和信息化部公开征集对《高温锂原电池(组)》等377项行业标准和52项国家标准计划项目的意见,并将其予以公示。其中涉及电池行业的标准计划项目有20项,其中化工行业4项、有色行业1项、轻工行业9项、电子行业6项;与锂电池相关的标准计划项目共计7项。摘录本次公开征集的标准制修订计划项目中涉及电池行业的部分内容如下:表12018与电池行业相关标准项目计划表序号申报号项目名称性质制修订代替标准完成年限部内主管司局技术委员会或技术归口单位主要起草单位备注化工行业23HGCPXT1876-2018电池用磷酸铁
2018-09-05 更新 -
工信部公布一批行业标准,53项涉及环境试验箱及试验机
近日,工业和信息化部批准公布《船舶生产钢质托架安全要求》等183项行业标准,分三批正式实施,实施日期列于表中。其中机械行业标准95项、制药装备行业标准5项、汽车行业标准11项、航空行业标准7项、船舶行业标准4项、化工行业标准8项、石化行业标准15项、冶金行业标准3项、黄金行业标准7项、轻工行业标准20项、包装行业标准1项、电子行业标准7项。本次发布的行业标准中,需要用到环境试验箱对物件测试评价的标准有19项,其中机械行业标准12项、汽车行业标准、船舶行业标准、化工行业标准、石化行业标准、轻工行业标准、包装
2018-09-04 更新 -
“制造服务关键基础共性技术标准研究”项目启动会召开
2018年8月28日,由机械工业仪器仪表综合技术经济研究所(以下简称仪综所)牵头承担的2018年国家重点研发计划NQI专项“制造服务关键基础共性技术标准研究”项目启动会在北京元辰鑫国际酒店召开。来自国家市场监督管理总局(以下简称总局)、国家标准化管理委员会(以下简称国标委)、中国标准化研究院、机械科学研究总院、清华大学、中国机电一体化技术应用协会、中国机电装备维修与改造技术协会等单位的8名领导和专家莅临会议,会议由仪综所梅恪副所长主持,来自15家项目承担单位的21名项目骨干参加
2018-09-04 更新 -
山西计量院参与制定的两项山西省地方标准顺利通过审查
近日,山西省计量标准化技术委员会在山西计量院府西街院区会议室组织召开了山西省地方标准送审稿审查会。山西计量院和企业合作制定的《智能温湿度传感器通用技术规范》、《矿用安全监控系统传感器基于R485和CAN的有限传输协议》两项地方标准顺利通过审查。智能温湿度传感器,是通过对温湿度进行检测,自动感知空气中的温度和湿度,在主控机和智能终端上显示的一种传感器类型。它可以与其它设备联动,实现智能控制。随着国家对煤矿企业安全生产要求的不断提高和企业自身发展的需要,我国各大、中、小煤矿的高瓦斯或瓦斯突出矿井陆
2018-09-04 更新 -
权威解读:全面构建我国土壤污染防治法律制度
2017年6月召开的第十二届全国人大常委会第二十八次会议审议了全国人大环境与资源保护委员会提交的《中华人民共和国土壤污染防治法(草案)》。这是污染防治法律领域立法工作的又一重大进展。土壤污染防治法的出台,不但填补了我国环境污染防治法律,特别是土壤污染防治法律的空白,进一步完善了环境保护法律体系,更有利于将土壤污染防治工作纳入法制化轨道,以遏制当前土壤环境恶化的趋势,并为推进生态文明建设,实现绿水青山、建设美丽中国添砖加瓦。一、草案制定的背景防治土壤污染,直接关系到农产品质量安全和人民群众身体健康。土壤污染
2018-09-04 更新 -
《标准物质计量溯源性的建立、表述与评估》规范征求意见稿发布
8月29日,全国标准物质计量技术委员会发布了《标准物质计量溯源性的建立、表述与评估》规范征求意见稿,并面向各计量机构相关人员征求意见。标准物质(RM)作为一种开展测量尤其是化学测量量值溯源的基本载体,其自身的溯源性已成为标准物质研制、生产以及使用领域普遍关心的问题。我国JJF1186《标准物质证书和标签要求》、JJF1218《标准物质研制报告编写规则》、JJF1342《标准物质研制(生产)机构通用要求》、JJF1343《标准物质定值的通用原则及统计学原理》计量技术规范分别针对标准物质证书、研制
2018-09-04 更新 -
生态环境部发布土壤检测相关标准征求意见稿
近日,生态环境部发布关于征求《土壤和沉积物铜、锌、铅、镍、铬的测定火焰原子吸收分光光度法(征求意见稿)》国家环境保护标准意见的函。通知中说明,为贯彻《中华人民共和国环境保护法》,保护环境,保障人体健康,提高土壤环境管理水平,规范土壤环境监测工作,生态环境部决定制定《土壤和沉积物铜、锌、铅、镍、铬的测定火焰原子吸收分光光度法》国家环境保护标准。相关单位请于2018年9月30日前将书面意见反馈至生态环境部。逾期未反馈的,将按无意见处理。联系人:生态环境部张元电话:(010)66556818联系人:南京市环境监
2018-09-03 更新 -
2018年9月起实施的食品及相关标准汇总
2018年9月起实施的食品及饲料相关标准,由食品伙伴网根据国家标准委发布关于《方糖》等291项国家标准、3项国家标准修改单和60项国家标准外文版的公告2018年第2号、工业和信息化部批准发布《食盐安全信息追溯体系规范》等594项行业标准的公告2018年第23号、国家标准化管理委员会依法备案地方标准58项中华人民共和国地方标准备案公告2018年第5号(总第221号)的公告汇总整理完成,供参考。
2018-09-03 更新 -
生态环境部发布CO自动测定标准
生态环境部发布标准《HJ965-2018环境空气一氧化碳的自动测定非分散红外法》,此标准由大连市环境监测中心起草,哈尔滨、杭州、鞍山、广州、沈阳、青岛市站验证,为首次发布标准。此标准规定了自动测定环境空气中一氧化碳的非分散红外法,适用于环境空气中一氧化碳的自动测定。当使用仪器量程为(0~50)μmol/mol时,本方法仪器检出限为0.07mg/m³,测定下限为0.28mg/m³。标准全文如下:环境空气一氧化碳的自动测定非分散红外法(HJ965-2018).pdf
2018-09-03 更新 -
国家粮食和物资储备局征求6项粮油检验标准意见
日前,国家粮食和物资储备局发布通知,公开征求关于《粮油检验粮食中霉菌计数荧光检测法》等6项标准的意见,涉及荧光检测法、时间分辨荧光免疫层析定量法、免疫磁珠净化超高效液相色谱法等仪器分析方法。公众可将意见反馈至附件中对应的分技术委员会(SC),意见反馈截止日期2018年9月25日。具体内容如下:附件:1.《粮油检验粮食中霉菌计数荧光检测法》文本及编制说明(征求意见稿)(SC1)2.《粮油检验粮食感官检验辅助图谱第4部分:油料》文本及编制说明(征求意见稿)(SC2)3.《粮油机械检验用粮堆深层取样设备》文本及
2018-09-03 更新 -
航空工业联手京东开展无人机标准、适航与检测战略合作
近日,航空工业综合所与京东集团签署战略合作协议,双方将围绕无人机检验检测能力、标准研究、质量工程、适航性与安全性四个方面展开合作,成立无人机检验检测中心,共同推动建设无人机行业标准、国家标准、国际标准,构建适航保证体系和无人机安全性仿真平台,巩固双方在无人机领域的地位。自2017年以来,京东即与综合所在无人机标准化领域进行了多方面合作,共同展开多项无人机国家标准、行业标准研制,其中《无人驾驶航空器系统术语》《民用无人机系统型号命名》《民用多旋翼无人机系统通用要求》等标准已顺利通过国家标委会审查,进
2018-08-31 更新 -
广东省《茅洲河流域水污染物排放标准》解读
广东省新发布的《茅洲河流域水污染物排放标准》对于加强茅洲河流域水污染物排放控制,改善水环境质量具有重要意义。近日,广东省环境保护厅监测科技处现就如何理解、实施该标准进行解读。制定《茅洲河流域水污染物排放标准》的背景是什么?茅洲河流域属珠江口水系,发源于深圳境内的羊台山北麓,是深圳与东莞的界河,河道从上游至下游依次流经深圳市宝安区、光明新区的石岩街道、光明街道、公明街道、松岗街道、沙井街道5个街道和东莞市的长安镇。茅洲河干流长度31.29km,流域面积388.23km2,其中深圳市境内面积310
2018-08-31 更新 -
中国仪器仪表行业协会三项团体标准送审稿审查会召开
2018年8月29日-30日,中国仪器仪表行业协会三项团体标准《电动汽车交流充电桩现场检测仪》、《电动汽车非车载充电机现场检测仪》、《组合互感器检验装置》(送审稿)审查会在黑龙江哈尔滨召开。目前在6kV—35kV电网电能计量装置中,计量用互感器主要采用三相组合互感器,三相组合互感器检定装置的准确性和可靠性必须经过试验验证。同时三相组合互感器检定装置涉及高电压和大电流,应同时对试品三相组合互感器施加三相电流和三相电压,检定方法与单相电压互感器、电流互感器不同,因此必须制定三相组合互感器检
2018-08-30 更新 -
土壤污染防治法草案三审 新增多项针对性规定
8月27日,提请十三届全国人大常委会第五次会议审议的土壤污染防治法草案三审稿,明确提出,加大处罚,提高违法成本;强化水土一体化防治;夯实主要责任;用途变更为住宅前应调查̷̷可谓亮点十足。土壤污染防治法草案三审新增多项针对性规定2018年8月27日,十三届全国人大常委会第五次会议举行第一次全体会议,会议对土壤污染防治法草案进行三审。据了解,本次《土壤污染防治法(草案)》修改意见中,亮点十足,多项新的变动极富针对性。更严格:加大处罚,提高违法成本土壤污染重点监管单位篡改、伪造监管数据造成严重后
2018-08-29 更新