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  • 173项国家标准批准发布 多项与仪器仪表相关

    5月10日,国家标准化管理委员会批准发布了《绿色包装评价方法与准则》等173项国家标准和3项国家标准修改单。 其中有多项标准与仪器仪表相关,仪表网特摘录如下。 序号 国家标准编号 国 家 标 准 名 称 代替标准号

    2019-05-16 更新
  • FDA批准的CAR-T疗法和BsAb

    CAR-T疗法治疗血液肿瘤的独特优势使其再次成为ASH年会的热点,而与其作用机理类似的双特异性抗体也不甘示弱。ASH年会上Regeneron和Amgen相继公布其双特异性抗体优异的早期临床数据,疗效可媲美CAR-T疗法,与此同时Bluebird、Celgene、Juno、Allogene和南京传奇也公布了其CAR-T疗法的早期临床数据,孰强孰弱,笔者在文中简要比较了两种疗法。 CAR-T与BsAb嵌合抗原受体T细胞疗法(Chimeric Antigen Receptor T-Cell

    2018-12-11 更新
  • 2018年11月 由美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准

    2018年11月,共有4个药物属于全球首批,全部由美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准。其中包括3个新分子实体(NME)药物,分别是治疗慢性阻塞性肺病的Revefenacin,治疗急性骨髓性白血病的Glasdegib和治疗实体瘤的Larotrectinib(拉罗替尼);包括1个新生物制品,用于治疗噬血细胞淋巴组织细胞增多症的Emapalumab。Revefenacin最初由Theravance Biopharma研发,2015年,Theravance Biopharma与Mylan

    2018-12-11 更新
  • 石家庄以岭药业股份有限公司又一抗癌药获FDA批准

    11月15日,石家庄以岭药业股份有限公司发布公告,称收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,其全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的全资子公司北京以岭生物工程技术有限公司向美国FDA申报的规格为1 mg 的“阿那曲唑片”新药简略申请(ANDA号:206037)已获得批准。截至目前,公司在阿那曲唑片研发项目上已投入研发费用294万元人民币。阿那曲唑片适用于绝经后妇女晚期乳腺癌的治疗以及绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌辅助

    2018-11-17 更新
  • 欧盟委员会(EC)批准三联疗法Trelegy Ellipta(FF/UMEC/VI)

    英国制药巨头 葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准三联疗法Trelegy Ellipta(FF/UMEC/VI)标签扩展,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗,具体为:接受双效支气管扩张剂或一种吸入皮质类固醇(ICS)和一种长效β2激动剂(LABA)联合治疗未充分控制病情的中度至重度COPD患者。Trelegy Ellipta是获批用于双支气管扩张剂病情控制不佳的COPD患者群的首个单吸入器三联疗法。该药是一种ICS/LAMA/LABA组

    2018-11-12 更新
  • 武田Entyvio获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准

    日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布已在日本市场推出Entyvio(vedolizumab),用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请(NDA),其中纳入了在292例日本中度至重度活动性UC患者中开展的III期临床研究CCT-101的数据以及来自一项入组了895例中重度UC患者的国际性关键III期临床研究GEMINI I的数据。今年8月,Entyvio获得日本卫生劳动福利部(MHLW)批准。武田日本制药业务总裁Masato Iwa

    2018-11-07 更新
  • 巴斯夫提出减少尼龙业务收购范围,以获得欧盟批准

    【中国化工机械设备网热点关注】德国巴斯夫(BASF)周一表示,该公司已向欧盟做出多项承诺,希望解决因其计划以16亿欧元(合18.5亿美元)收购索尔维(Solvay)尼龙业务而引发的反垄断担忧问题。巴斯夫收购索尔维(SolvaySA)尼龙业务的计划于2017年9月启动,引发了欧盟委员会(EuropeanCommission)对两家公司合并竞争问题的调查,其中包括对原材料供应的控制。巴斯夫表示,目前已提出不收购索尔维(Solvay)欧洲尼龙业务的“某些部分”,不过该公司没有具体说明将会

    2018-10-18 更新
  • 欧盟批准匈牙利资助BorsodChem的1.42亿欧元MDI中间体工厂项目

    【中国化工机械设备网热点关注】目前,匈牙利博苏化学(BorsodChem)工厂的MDI生产依赖于母公司生产的苯胺,并且需要将苯胺从中国运往欧洲。欧盟已批准匈牙利政府的资助计划,以援助该国东北部的聚氯乙烯(PVC)和聚氨酯生产商BorsodChem计划的1.42欧元化学品项目。中国万华化工集团(WanhuaChemicalgroup)旗下的博苏化学计划在其位于Kazincbarcika的工业园区建造一座新工厂,用于生产苯胺。苯胺是聚氨酯中间体二苯基二异氰酸酯(MDI)的前体。目前,BorsodChem工厂的

    2018-10-11 更新
  • 能源领域《气体旋进旋涡流量计》国家标准批准发布

    近日,经国家市场监管总局和中国国家标准化委员会批准,由浙江省计量科学研究院主持起草的国家标准《气体旋进旋涡流量计》正式颁布,将于2019年1月1日起实施。气体旋进旋涡流量计是一种专门测量天然气等能源气体的流量计。浙江省是该产品的主要生产基地。近年来,气体旋进旋涡流量计制造技术的发展、结构型式的改变,使其技术指标得到了提高,特别是旋进旋涡流量计应用领域不断扩大,涉及石油、化工、环保等行业。因此,对旋进旋涡流量计检定技术要求不断提高。长期以来,气体旋进旋涡传感器按JJG198-1994速度式流量计

    2018-09-12 更新
  • 393项国标批准发布 涉及这些仪器及检测方法

    日前,国家市场监督管理总局、国家标准委发布公告,批准发布《工业硼酸》等393项国家标准和7项国家标准外文版,2019年1月1日开始实施。393项国家标准中,涉及了多项仪器及检测方法,包括离子色谱仪、电感耦合等离子体原子发射光谱仪、傅里叶变换红外光谱、扫描电镜等。仪器信息网编辑摘录部分如下,以飨读者:标准编号标准名称代替标准号实施日期GB/T36240-2018离子色谱仪2019-01-01GB/T36241-2018气体旋进旋涡流量计2019-01-01GB/T36242-2018燃气流量计体积修正仪20

    2018-06-12 更新
  • 《超声波燃气表》“浙江制造”团体标准批准发布

    近日,经浙江省浙江制造品牌建设促进会批准,由浙江省计量科学研究院牵头制定的《超声波燃气表》“浙江制造”团体标准正式批准发布,将于2018年5月31日起实施。超声波燃气表是近几年出现的一种新型燃气计量器具,在欧洲和日本已经进入民用市场,但在国内尚处于起步阶段。超声波燃气表采用全电子机构,与以往的机械表相比在机械噪音、精度、量程、可重复性以及寿命、维护上,都有着巨大的优势,其智能化设计已经成为燃气计量发展的趋势。浙江制造标准《超声波燃气表》增加了实气检测和质量承诺;提出

    2018-05-15 更新
  • FDA首次批准MALDI-TOF方法鉴定新型致病菌耳念珠菌

    2018年4月20日美国食品及药物管理局(FDA)发布重要新闻,批准首个鉴定新型致病菌耳念珠菌(C.auris)新方法--BrukerMALDIBiotyperCA系统。BrukerMALDIBiotyperCA系统耳念珠菌(C.auris)是一种近年来新出现的致病性真菌,可引起侵袭性感染,往往导致严重的院内感染,如血流感染、心包炎、泌尿道感染和肺炎等。耳念珠菌容易对治疗念珠菌感染的多种抗真菌药物呈现多重耐药性,感染患者具有较高的死亡率,所以耐药的耳念珠菌堪称“超级病菌”。美国疾控中心把它列为“对人类健康

    2018-05-02 更新
  • “浙江制造”团体标准《III级电子吊秤》批准发布

    近日,由浙江省计量科学研究院牵头,浙江蓝箭称重技术有限公司为主起草的《Ⅲ级电子吊秤》“浙江制造”团体标准,经浙江省浙江制造品牌建设促进会批准发布,自2018年4月30日起实施。标准主要技术指标达到国内、国际先进水平。电子吊秤是对被称物品处于悬吊状态下,进行在线称重的计量器具。一般由称重传感器、机械承力机构、称重显示仪表等组成。广泛应用于港口物流、仓储等大宗物料的称重计量,是贸易结算的重要计量器具之一。电子吊秤是国家重点管理的计量器具之一,其产品质量是保证国民经济正常运行

    2018-04-26 更新
  • 江苏常州计量所科技项目获国家质检总局批准立项

    近日,经国家质检总局科技委评审,江苏常州市计量所申请的“实时动态温度补偿式油流量标准装置的研发”项目获得立项(编号:2017QK127)。(图片来自网络,侵删)随着石油工业的发展和世界能源价格的持续走高,石油流量计量的科学性、准确性成为贸易各方关注的焦点。 为了确保石油流量计量的准确性和量值的统一,完善石油流量量值溯源体系是关键环节。该项目将实时动态温度补偿技术应用于油流量标准装置,在大幅降低建造成本的同时,实现了体积流量和质量流量的双模式准确测量,属国内首创。该项

    2017-12-14 更新
  • 航天科工二院203所两项计量基准被批准启用国家计量基准

    日前,航天科工二院203所的10cm热噪声基准装置和直流电压副基准装置,与中国国家计量院等单位的33项计量基准装置一起经国家质检总局重新批准启用。据悉,此次国家质检总局批准启用了35项国家计量基准,暂停了12项国家计量基准的量值传递工作,组织进行技术改造,废除了6项国家计量基准。国家计量基准作为国家计量体系的核心要素,是我国量值传递溯源体系的源头,是国家核心竞争力的重要标志之一。计量基准作为国家战略资源和计量体系的量值源头,是国家质量基础设施的核心要素,决定了我国科技创新质量发展的现实能力与水

    2017-12-07 更新
  • 浙江计量院起草的用能产品能源效率国家技术规范批准发布

    近日,由浙江省计量院主持起草的国家技术规范JJF 1261.23-2017《容积式空气压缩机能源效率计量检测规则》,获国家质检总局批准发布,将于2017年12月26日正式实施。图片来源浙江省计量科学研究院该技术规范的出台和实施,为容积式空气压缩机产品的能源效率检测提供了统一的技术依据,推动空压机生产企业淘汰落后产能,提高产品能效水平,为产品行政监管提供技术支撑,促进产业转型升级。容积式空气压缩机是依靠工作腔直接压缩气体,使气体容积缩小从而达到提高气体压力的动力供给设备,量大面广,广泛应用于石油

    2017-11-14 更新
  • 东西分析被批准为北京两化融合管理体系贯标试点企业

    为贯彻落实《国务院关于深化制造业与互联网融合发展的指导意见》(国发(2016)28号),《信息化和工业化融合发展规划(2016-2020)》(工信部规【2016】333号)中工作部署和北京市经济工作要求,逐步普及推广两化融合管理体系标准,面相全北京市公开征集贯标试点企业,经过各区经信主管部门、经济开发区管委会、中关村管委会、市国资委推荐和专家评审,北京东西分析仪器有限公司脱颖而出成为门头沟区家也是唯一一家试点企业。(图片来源北京东西分析仪器有限公司,侵删) 什么是“两化融合&rdqu

    2017-08-22 更新
  • 上海电力收购巴基斯坦电力公司获批准

    2月15日晚间,上海电力发布的公告显示国家发改委出具了批复,同意公司收购巴基斯坦卡拉奇电力公司控股股权阶段交易项目,包含收购巴基斯坦卡拉奇电力公司61.4%股权和强制要约收购。2016下半年,作为国家电投集团的主要上市平台,上海电力与迪拜阿布拉吉集团签署巴基斯坦KE(卡拉奇)公司66.4%股权的买卖协议。根据上海电力去年10月30日晚间的公告,本次交易的可支付对价为17.70亿美元,并视标的公司经营情况给予交易对方或其指定方奖励金合计不超过0.27亿美元。2017年1月,上海电力收到商务部出具的《

    2017-02-17 更新
  • 三项光学薄膜国家标准通过批准 行业科技进步

    【中国仪表网 标准共享圈】日前,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准296项国家标准并进行公示,其中包括三项光学薄膜国家标准。三项光学薄膜国家标准分别是GB/T26332.2-2015《光学和光子学光学薄膜第2部分:光学特性》、GB/T26332.3-2015《光学和光子学光学薄膜第3部分:环境适应性》、GB/T26332.4-2015《光学和光子学光学薄膜第4部分:规定的试验方法》。这三项三项光学薄膜国家标准由沈阳仪表院光学公司承制,将于2016年7月1日起实施。光学薄膜由

    2016-01-25 更新
  • 海水淡化科研项目获国家科技支撑计划立项

    【中国化工机械设备网政策法规】近日科技部下发了文件批准海水淡化工程技术项目,这项研究要是成功了,可以提升我国在海水淡化技术领域的国际竞争力,并提升我国国际地位,国家高度重视。近日,科技部下发《关于国家科技支撑计划资源、环境领域2015年项目立项的通知》,在国投集团组织和支持下,中国电子工程设计院海水淡化工程技术研究中心申报的“3.5万吨/日三倍浓缩多效蒸馏海水淡化技术研究与工程示范”项目立项批准。本项目将在耐海水腐蚀材料、海水阻垢剂、大型蒸汽喷射泵以及三倍浓缩海水淡化工艺等方面开展

    2015-10-23 更新
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