解读法规政策 洞悉市场趋势 突破技术瓶颈 促进医药产业发展
上海第七届给药系统与制剂研发亚洲峰会 (DDF Asia 2017) 将于 2017 年 10 月 26-27 日在上海举办。大会由百世传媒(Best Media)主办,支持单位包括药监局南方所、上海医药行业协会、台湾财团法人生物中心等。本次大会继续秉承了为医药领域专业人士创建绝佳交流平台的传统,探讨最新的趋势与发展机遇,国内新型的给药与制剂技术,国内改良型新药和创新药发展策略。
给药系统是药剂学研究的热点和难点,新型给药系统的开发和利用,为新药的研发带来加速增值作用。面对给药系统的巨大市场和机遇,药品生产企业和给药系统供应商均面临着技术、法规、临床管理等方面的挑战。 百世传媒(Best Media)继 2011 年以来成功举办了 6 届,这次第七届峰会两天的议程包含三个分论坛:聚焦口服、注射剂、吸入制剂的设计与研发,共计 28 场专业演讲,6 场小组讨论,共同对给药技术的商业价值、领先技术和法规临床科学发展等话题进行深入探讨。
更多会议信息,请登录峰会官网第七届给药系统与制剂研发亚洲峰会进行议程下载。
五大参会理由:
探讨新药研发法规、市场、技术最新趋势
30+ 来自国际、中国的知名演讲嘉宾
4 大热点议题:最新的趋势与发展机遇、前沿的给药制剂技术与产业化,国内 505(b)(2) 和创新药研发策略
与 250+来自中国药企与国际亚太药企的决策者互动交流
3 个分论坛+6 个小组讨论深入剖析新药研发
会议热点议题将涵盖:
全球产业发展趋势 |
面向全球市场的药品开发策略及给企业带来的价值 |
药品科技领域中的创新 |
如何区分给药与制剂技术并选择一个而获取商业成功 |
新药开发 :研发和商业伙伴 |
分论坛一—口服制剂设计与研发 |
通过制剂研究加速新药研发 |
用替代技术来克服溶解性和生物利用度难题 |
新型口服缓控释制剂技术及产业化 |
稳定性研究和临床研究是否是 505b2 FDA 提交的限制因素 |
在研发期间需要牢记的中试放大技术及关键环节 |
粉末流动特性及流动的规格有多重要 |
热熔挤出技术来提高溶解度及药物吸收 |
缓释微丸制剂的开发及其制备方法 |
流化床技术要点及应用 |
溶出方法开发及验证对时间和成功的关键性 |
分论坛二—注射剂设计与研发 |
注射剂设备全球市场趋势——概述 |
长效注射剂的开发 |
无菌工艺的最佳操作与考虑要项 |
冷冻干燥技术 |
脂质体制剂的开发:从概念到临床研究 |
可提取物与浸出物的原则及控制 |
绿叶制药研发的国际化探索分享 |
预填充的关键技术和产品开发 |
注射乳剂的开发 |
研发实验室及 GMP 环境包含临床试验中产生的数据完整性及精确度 |
分论坛三—吸入制剂设计与研发 |
从全球市场看品牌仿制药吸入产品研发的机会与挑战 |
干粉吸入剂开发关键点 |
儿科制剂研发及患者为中心的设计原则 |
国内口腔吸入制剂的法规,政策及商业考虑:现在到什么阶段? |
满足颗粒大小规定和期望的技术挑战 |
避免装置研发及商业化过程中的陷阱 |
吸入制剂的临床评价 |
腔给药系统:为什么该给药系统正在受到临床医生和病人的关注 |
鼻腔至脑部给药系统 |
吸入产品生产和销售的投资以及市场优势 |
部分已邀请 DDF Asia 2017 嘉宾:
曾宪明,执行副总裁,Lupin
胡新辉,高级总监,罗氏
徐坚,副院长,首席科学家,恩华药业
李又欣,研发副总,绿叶制药
李少玲,高级总监,Theravance Biopharma(原强生副总监)
Deepak Hegde, 产品开发总监 (CMC),GSK
孙鹤, 副总裁, 天津天士力集团
陈挺, 总经理,上海智同医药科技有限公司
王志云,研究院副院长,华海药业
申京建,总经理,北京世桥生物
吴振平,高级副总裁,和记黄埔
张玉琥,资深 CMC 与 BE 资深审评专家,原 CDE
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