近年来药品相关的新法规及政策频出,仿制药一致性评价、药用包材与药用辅料关联审评、计算机化系统验证等重磅新政对医药行业产生了重大影响,另一方面杂质的研究,晶型的筛选,新型制剂和给药系统等技术的发展让化学药领域焕发新机。
在此背景下,PharmaCon 2018第四届中国国际化学药研发论坛以追求高质量,把握新技术为主题,将于2018年11月1日到2日在苏州福朋喜来登酒店隆重召开。论坛由中国化学药制药工业协会和上海商图信息(BMAP)联合主办。
将汇聚40余位药品监管机构官员,研发一线科学家以及领先化药企业代表,聚焦2018年法规热点,一致性评价,结晶技术,先导化合物合成和筛选,新型制剂和给药系统等多个热点话题,将从多个角度与您共同探讨化学药从研发到注册申报整个过程中的热点与难点,为您提供高实践性的解决方法和思路。
全新大会结构
法规专场(11月1日全天)
药物化学合成专场(11月1日全天)
分析/质量控制专场(11月2日全天)
新型制剂与给药系统专场(11月2日全天)
论坛亮点:
1. 法规热点权威和全面的解读
2. 一致性和等效性在不同类型仿制药中的讨论及案例分析
3. 杂质研究的难点分析以及分析方法的开发和验证
4. 活性化合物的筛选和设计新思路
5. 晶型在制剂中的探讨和研究
6 新剂型的案例分析及新型给药系统的开发和探讨
已确认重磅讲演嘉宾:
张自然,中国化学制药工业协会副会长
近30年丽珠医药、上海医药等大型制药集团工作经验。有丰富的医药企业运营和重组并购经验。
Anand Subramony,阿斯利康MedImmune 新产品技术研发VP
近25年阿斯利康制药,强生,诺华制药等大型制药集团工作经验。在新型制剂开发与给药系统研究方面有着丰富的经验。
喻学峰,中国科学院深圳先进技术研究院研究员、博士生导师
以生物医药的应用需求为导向,研究黑磷等纳米材料的制备和功能化设计等问题。申请发明专利65项,9项专利以2500万实现产业化转让,创立了中科墨磷、中科摩方两家高科技公司。
杜争鸣,百济神州CMC总监
超过20年制药工艺化学、药物化学及药企研发经验,现负责百济神州CMC(化学、制造和控制)的整体战略,确保所有CMC运作符合相关的质量和法规要求。
Chong-Hui Gu,Agios CMC负责人,VP
拥有近20年的药企研发经验,现负责Agois CMC部门制造和工艺开发板块。
陈洪,以岭药业研究院副院长
拥有深厚的理论知识及实践,具有丰富的国际化药研发和科研管理经验。现领导以岭药业化药新药研发、一致性评价工作和国际制剂注册申报。
谭海松,华益泰康药业研发副总裁
精通新药研发,欧美药典,ICH规范,cGMP/GLP实验室管理,cGMP各种分析方法的开发和验证,曾在全球前三强的葛兰素史克制药公司药物研发部,任研究员,管理20余项药物研发工作。
董常青,江苏万邦生化医药集团化学家、药品研发中心副总经理
拥有丰富的团队管理经验,管理合成团队,制剂团队和分析团队,熟悉药物申报资料的撰写和申报流程。精通药物合成及药物分子的相关表征技术。
更多重磅嘉宾持续更新中
往期参会企业单位列举(中国化药研发百强榜上80%企业都选择参与的PharmaCon)
天津天士力圣特制药有限公司,江苏恒瑞医药股份有限公司,成都康弘药业集团股份有限公司,南京正大天晴制药有限公司,山东绿叶制药有限公司,上海京新生物医药有限公司,浙江仙琚制药股份有限公司,华润双鹤药业股份有限公司,丽珠医药集团股份有限公司,扬子江药业集团北京海燕药业有限公司,浙江九洲药业股份有限公司,上海药明康德新药开发有限公司,辉瑞投资有限公司,华北制药集团新药研究开发有限责任公司,桂林南药股份有限公司,北京普德康利医药科技发展有限公司,海南皇隆制药股份有限公司,天津红日药业股份有限公司,山东新华制药股份有限公司,江苏大学附属人民医院,南方医科大学,北京大学深圳研究生院,山东金城医药股份有限公司,施慧达药业集团(吉林)有限公司,吉林紫鑫药业股份有限公司,医科院病原所等等
有限的赞助机会:
主题演讲:赞助商演讲初拟话题(终话题名称以您提供的为主)
• 连续化结晶进展
• 杂质限度的制定
• Lims实验室管理系统的应用
• 透皮给药系统的开发与优化
吊绳&名卡广告、展台展商、插页广告、晚宴赞助、茶歇赞助、易拉宝展商等
如您想了解更多论坛详情(成为演讲嘉宾、成为赞助商、成为参会者),请立即致电组委会:+86 18017939885或直接回复邮件(pharmacon@bmapglobal.com)
8月25日之前报名将享受减免1500元的优惠价格!
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