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临床肿瘤 2016-07-06 13:53#2
对已上市的药物,国家有专门的肿瘤药物临床应用管理原则的,抗肿瘤药物临床应用基本原则 (一)权衡利弊,最大获益,(二)目的明确,治疗有序,(三)医患沟通,知情同意,(四)治疗适度,规范合理,(五)熟知病情,因人而异,(六)不良反应,谨慎处理,(七)临床试验,积极鼓励,对于没有上市的药物,要根据GCP的原则,经过一系列的临床试验验证药物安全可靠,有一定的疗效才会被CFDA批准上市。因该问题较大,先做如此回答,如需进一步信息,请细化问题,谢谢!
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临床肿瘤 2016-07-06 14:09#3
从管理层面来说,只能是制定原则性的问题,而对于执行层面,很好地执行是需要专业知识支持的。所以对于化疗分级管理制度,仅提供原则性的规定是可以理解的,其总的原则就是安全,具体执行需要对每个化疗药物的特点很好了解,比如,有些是对皮肤刺激很厉害,那么一定不能外漏,一旦外漏后也一定要及时有效地处理;不同的化疗药物有不同的副作用,总的来说,具备肿瘤化疗的必备专业知识非常重要。
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老师您好,有个问题想了解一下。目前国内对肿瘤药物的管理机制是怎样的呢?