对于有花生过敏的学龄前儿童口服免疫疗法是安全的

本周发表在“过敏和临床免疫学杂志：实践中”的新数据表明口服免疫疗法对于花生过敏的学龄前儿童是安全的。

该研究由不列颠哥伦比亚大学和卑诗省儿童医院的科学家和儿科过敏症专家领导，是第一个在医院或诊所提供常规治疗的大型学龄儿童花生口服免疫治疗的安全性。而不是在临床试验中。

“虽然在大龄儿童中进行了许多花生口服免疫治疗的临床试验，并且在学龄前儿童中进行了一项试验，但由于在研究环境之外向学龄前儿童提供这种治疗的安全性问题，缺乏真实的数据，” Lianne Soller，该研究的主要作者和卑诗省儿童医院的过敏研究经理。“但我们的研究结果证实，在现实世界中，这种治疗方法不仅安全，而且对大量学龄前儿童的耐受性良好。”

口服免疫疗法(OIT)是一种治疗方案，其中患者消耗少量过敏性食物，例如花生，剂量逐渐增加至确定的最大量。目标通常是达到脱敏，患者可以摄入更多的过敏性食物，而不会引发危险的反应 - 在意外接触的情况下保护它们。患者必须定期继续服用确定量的过敏原作为维持。

学龄前儿童可能不太害怕他们的食物过敏原

来自加拿大各地的过敏症患者追踪了270名儿童，他们从2017年4月到2018年11月被给予花生过敏OIT。儿童年龄在9个月至5岁之间，所有人都需要对过敏症患者做出花生过敏的确切诊断。

大约每两周在社区或医院诊所由儿科过敏症患者看到儿童，他们在每次就诊时喂食花生剂量逐渐增加。父母还在家中，在门诊就诊之间给予儿童相同的每日剂量，直到他们在8到11次就诊时达到300mg花生蛋白的维持剂量。

在患者的病历中记录了临床访问和家中过敏反应的症状和治疗，包括肾上腺素的使用。还向父母提供了关于如何管理家庭过敏反应，何时施用肾上腺素以及何时推迟OIT剂量(例如严重感冒或流感期间)的说明。

大多数给予OIT的儿童达到了维持阶段

研究人员发现，243名儿童(90%)成功进入维持阶段，而27名儿童(即10%)辍学。辍学的原因包括反复的过敏反应，孩子拒绝服用每日剂量，以及父母焦虑。患者口服免疫治疗的平均持续时间为22周，达到维持期。

虽然近68%的学龄前儿童在建立阶段至少经历过一次过敏反应，但研究人员发现大多数反应是轻度(36.3%)或中度(31.1%)。只有0.4%的儿童经历了严重的反应，11名儿童(4%)接受了肾上腺素治疗。

本研究的结果建立于2017年接受OIT的37名学龄前儿童的随机临床试验。参与该研究的儿童都没有经历过严重的反应。然而，较小的研究可能太小而无法检测到严重的反应，研究人员认为这可能是这项新研究中0.4%经历严重反应的原因。

“我们项目的目标是确认学龄前花生OIT在现实世界中更大样本患者的安全性，”该研究的资深作者Edmond Chan博士说。“我们印象深刻的是，在超过40,000剂花生中，只有12剂导致了需要肾上腺素的反应。”

Chan是一名儿科过敏症专家，同时也是UBC过敏和免疫学部门负责人以及卑诗省儿童医院的临床研究员。他说，他希望这些研究结果可以为医疗保健从业者提供治疗，帮助他们在诊所接受学龄前儿童治疗。

“许多过敏症患者不相信OIT应该在研究环境之外提供，并且由于安全考虑，并没有常规将其作为花生过敏的治疗方法，”他说。“我们希望我们的数据证明这种治疗在学龄前儿童中是安全的，并且可以提供给要求它的花生过敏的学龄前儿童的家庭。与年龄较大的儿童相比，学龄前儿童的结果似乎有很大差异。”

“让一个患有严重过敏症的孩子可以非常社交孤立”

Ravinder Dhaliwal的女儿Saiya是OIT的患者之一，作为该研究的一部分。在10个月大的时候，Saiya第一次尝试花生时荨麻疹爆发了。作为一名儿科护士，Dhaliwal立即知道她的女儿可能患有花生过敏症。进一步测试证实Saiya对花生过敏以及许多坚果。

去年，Saiya在卑诗省儿童医院接受了花生过敏的OIT。她对治疗做出了很好的反应，甚至要求陈让她加快进度，他同意，因为她的反应非常好。

“Saiya说明为什么OIT在学龄前儿童中表现得如此出色，”Dhaliwal说。“她非常幸运，从未对花生发生过敏反应，所以她没有恐惧或焦虑。她很高兴能够完成这个项目。她一直都在问我，'我什么时候可以吃花生酱三明治? “”

现在已经五岁了，Saiya也处于OIT的最后阶段，因为树木坚果的临床实践经验更少。

“我想到了我们到底走了多远，这让我大吃一惊，”达利瓦尔说。“让一个患有严重过敏症的孩子可能会非常社交孤立。现在我们可以去餐馆，我们可以去餐馆，我们可以去朋友家，我们不必担心意外接触。这是非常自由的“。

“我们不必再生活在恐惧之中”

Clementine Cheng知道她的女儿Tryphaena面临食物过敏的高风险，因为她的大孩子对花生和坚果有严重的过敏反应。当Tryphaena在她一岁时吃了一个燕麦棒后开发了荨麻疹，克莱门汀的担忧得到了证实。

“我没有太多希望，”程说。“我以为她会在余生中过敏。”

一年多以前，现已有六岁的Tryphaena在卑诗省儿童医院开始了OIT项目并且表现良好。很快，她还会再多做一次在诊所吃大量花生的测试(口头挑战)，看看她是否有反应。如果她不这样做，她将被认为对花生完全脱敏。

“看到你的孩子在没有反应的情况下摄取坚果是非常情绪化的，”程说。“能够提供不同的食物而不用担心意外接触真的很令人兴奋。我们不必再生活在恐惧之中了。”

研究的未来目标

这些数据是加拿大范围内过敏研究人员和社区过敏症专家之间合作的一部分，称为加拿大学前花生口服免疫疗法(CPP-OIT)项目。

该小组现在希望调查花生OIT脱敏的长期安全性和有效性，并对选择停止每日花生OIT的患者持续无反应。