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份 库存999份
| 货号： | SH30013.09 |
| 数量： | 大量 |
| 保存条件： | 2-8° |
| 规格： | 100ml/500ml/1*5L |
工艺液体的生产遵循cGMP、ISO9001:2000和ISO 13485:2003标准。我们尽量采用美国药典（USP）级成分。根据要求提供多种药典级别的化学制剂。我们的全部工艺液体均通过质量控制检验，并采用便于使用和运输的包装系统进行包装。标准产品体积的范围是从100 ml, 500 ml和1000 ml PETE/G瓶到10, 20, 50, 100, 200和500 L BioProcessContainersTM。可以根据客户的需求对工艺液体和包装进行定制。
标准工程液体包括：
• WFI级超纯水
• 细胞培养级用水
• 分子生物学级用水
• 平衡盐溶液
• 缓冲液
水是制药工业使用的最重要的原料之一，用途广泛：作为清洁或洗涤剂，作为培养基和缓冲液制备中的溶剂，也用于治疗和诊断产品的溶解。此外，一些类型独特的水还拥有多种不同的用途。例如：在细胞培养中所采用的水必须无污染性内毒素。在多种分子生物学应用中，不含核酸酶（即DNA酶和RNA酶）和蛋白酶的水是至关重要的。为了精确满足这些要求，我们提供下列特殊的水制品生产线。
WFI 级超纯水
对于任何生物制药公司来说，安装一套WFI系统都需要大量资金。因此，许多领先的生物制药公司和合同生产商均通过外包方式解决其对WFI级超纯水的大量需求。即使是安装了WFI系统的公司也意识到拥有第二个WFI级超纯水来源来满足其大量需求的价值。外包的优势如下：
• 消除了大量前期用于土地、建筑和设备的投资。
• 消除了WFI系统操作、维护和验证的需要。
• 免除了内部检测设备和程序相关的费用。
• 减少了维修时间和设备故障相关的成本。
• 当生产需求超过内部能力时，提供备份安全。
WFI级超纯水经过全面的纯化过程，包括多种介质过滤、减少矿物质和硬度、反渗透、连续去离子、紫外线处理以及通过连续热循环进行蒸馏。我们的WFI级超纯水满足现行的USP生产规范和关于商用大包装注射用水的专门检测要求。有多种适于研究和生产的体积和容器供您选择。产品信息请参见第65页的产品列表。
细胞培养级用水（无内毒素）细胞培养级用水并不是仅通过“内毒素筛查”，而是不含有任何内毒素（采用浊度试验， 最大检测限<0.005 EU/ml）。内毒素干扰正常细胞的增殖和生长。它的影响完全是不可预见的，事实上它可以人为促进细胞培养的生长。在生产人或动物产品的培养中，它的出现可以引起患者的发热反应。因此，保持培养中不含有污染性内毒素是至关重要的。水中不含内毒素的保证不仅可以消除对试剂的物理性质的担忧，还保证此试剂的生产采用了最佳工艺和流程。使用不含内毒素的水消除可以消除一个或多个潜在的疑问或问题。
我们的细胞培养级用水的纯化过程包括去离子、反渗透、蒸馏和0.1μm过滤。用途包括：
• 培养基制备
• 缓冲液制备
• LAL试剂检测
细胞培养级用水有多种适于研究和生产的体积和容器可供选择。分子生物学级用水为了处理核苷酸，例如RNA和DNA，防止酶活性导致的降解，有必要使用完全无核酸酶的试剂，包括水。核酸酶是天然酶，其作用是在不同位点裂解核苷聚合物分子，例如DNA或RNA。理论上来说，仅一个核酸酶分子就可以使整个核苷酸样本随着时间推移而逐渐被破坏。
Thermo Scientific HyClone分子生物学级用水经过纯化、检验和认证，在DNA酶、RNA酶和蛋白酶分析中均无可检测到的污染活性。其内毒素水平非常低，不含有DEPC或任何其他致癌化学物质。我们的纯化过程包括连续去离子、反渗透、紫外线处理、多效蒸馏和0.1 μm过滤。
用途包括：
• 缓冲液制备
• DNA/RNA纯化
• DNA序列分析和文库
• 基因图谱
• 重组DNA和克隆
• PCR分析
• Northern Blot, Southern Blot和其他分析
分子生物学级用水有多种适于研究和生产工艺的体积和容器可供选择。平衡盐溶液和缓冲液
我们的承诺是作一个为生物研究和生物制药集团提供全面服务的供应商，包括提供最常用的缓冲液和平衡盐溶液的产品线。大部分产品有干粉和液体两种形式，并具备多种规格，便于规模升级和生产操作。
全部配方均纳入了严格的规范和审核程序，包括对原材料和供应商的仔细筛查， 以确保遵循c G M P 、I S O9001:2000、ISO 13485:2003以及我们自身的质量标准。缓冲液干粉的配制是采用传统的球磨技术或者采用我们的新型连续微粉工艺。有多种规格，最大规格可达6500kg。独特的Thermo ScientificHyClone BioProcess Containers™可提供标准配方或者定制配方的大体积液体缓冲材料，有多种规格，最大规格可达10,000 L，每个容器的体积可达500 L。
Thermo Scientific HyClone ITS溶液
Thermo Scientific HyClone ITS溶液由胰蛋白酶、转铁蛋白和硒组成。
当今生物技术的飞速进步使大量超纯工艺液体的需求日益增长。从我们的注射用水(WFI)级别的超纯水到冲洗/悬浮液和纯化缓冲液，我们是研究和工业规模中工艺液体的一流供应商。在生物反应器内每加入1升细胞培养基就需要5-20升无菌过滤的工艺液体进行目标终产品的下游加工。下游加工包括悬浮、分离和纯化。无论是大体积的WFI级超纯水、洗涤和漂洗，抑或其他工艺液体，例如用于色谱的缓冲液，我们均拥有资源和专家来确保我们的客户在他们需要时得到其所需的工艺液体，并采用便于运输的包装。
当今生物技术的飞速进步使大量超纯工艺液体的需求日益增长。从我们的注射用水(WFI)级别的超纯水到冲洗/悬浮液和纯化缓冲液，我们是研究和工业规模中工艺液体的一流供应商。在生物反应器内每加入1升细胞培养基就需要5-20升无菌过滤的工艺液体进行目标终产品的下游加工。下游加工包括悬浮、分离和纯化。无论是大体积的WFI级超纯水、洗涤和漂洗，抑或其他工艺液体，例如用于色谱的缓冲液，我们均拥有资源和专家来确保我们的客户在他们需要时得到其所需的工艺液体，并采用便于运输的包装。
工艺液体的生产遵循cGMP、ISO9001:2000和ISO 13485:2003标准。我们尽量采用美国药典（USP）级成分。根据要求提供多种药典级别的化学制剂。我们的全部工艺液体均通过质量控制检验，并采用便于使用和运输的包装系统进行包装。标准产品体积的范围是从100 ml, 500 ml和1000 ml PETE/G瓶到10, 20, 50, 100, 200和500 L BioProcessContainersTM。可以根据客户的需求对工艺液体和包装进行定制。
温馨提示：不可用于临床治疗。
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