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份 库存999份
| 货号： | GMP-A085 |
| 供应商： | 恒斐生物 |
| 数量： | 现货 |
| 英文名： | anti-PD1 antibody （pembrolizumab） |
| 保质期： | 二个月 冷藏可长期保存 |
| 保存条件： | 4℃保存 |
| 规格： | 50ug/500ug/1mg |
全人PD1中和性单抗（pembrolizumab） anti-PD1 antibody （pembrolizumab）
PD1全人单抗可以有效地封闭PDL1和PD1的结合，并且不会引起HAMA反应（人抗鼠抗体反应）。PD1的抗体已作为广谱性抗肿瘤药物被接受，也可能成为最有效地平衡细胞治疗的工具。PD1是激活的T细胞、B细胞以及髓样细胞膜表面重要的免疫调控受体。与配体PDL1和PDL2结合，抑制T细胞增殖和细胞因子分泌，影响细胞治疗的效果。近来研究发现，DC细胞含有PDL1，DC-CIK联合治疗时，PDL1可能是潜在的细胞治疗的负调节因素。
PD-1主要在活化的T、B和NK等细胞上呈诱导性表达,PD-1有PD-L1(B7-H1,CD274)和PD-L2(B7-DC,CD273)两个配体。PD-L1广泛组成性表达于多种实质器官组织、免疫细胞以及多种类型的肿瘤细胞上,而PD-L2仅表达于活化的巨噬细胞、树突状细胞、骨髓来源的基质细胞和个别肿瘤细胞株。PD-1随T细胞活化程度逐步上调表达,与PD-L结合后引发抑制信号的产生，致使效应性T细胞失能并及时进入凋亡。
Novoprotein重组人PD1中和性单抗利用无血清培养的哺乳动物细胞表达，采用药用规格原辅料生产，并严格控制宿主蛋白质残留、核酸残留及常见病原体等，符合GMP规范的产品生产与质量管理规程保障生产过程及所有原辅料可追溯。
产品特点：
- 中和性单抗，有效阻断PD1与PD-L1的结合，解除T细胞活化抑制
- 基因工程生产
- 无血清无动物来源
- 药用规格原辅料制备
产品用途：
- T细胞激活与扩增；
- DC细胞或肿瘤细胞表面PD1受体封闭
注意事项：
95%的DC细胞可表达PDL1配体，从而抑制T细胞的完全活化。肿瘤细胞一般高表达PDL1配体，抑制活化的T细胞的体外杀伤活性。
参考文献:
- Xu P, Zhang P, Sun Z, et al. Surgical trauma induces postoperative T-cell dysfunction in lung cancer patients through the programmed death-1 pathway[J].
Cancer Immunology, Immunotherapy, 2015: 1-10.
保存条件：
4℃保存二个月，或-80℃长期保存。
制剂
本品为白色冻干粉末，无白蛋白等动物来源成分。
复溶
注射用水复溶，制备浓度为100-500ug/ml溶液。
质量保证：
| 含量： | 50ug/500ug/1mg |
| 纯度： | >95% |
| 内毒素： | <0.1EU/ug |
| 宿主蛋白残留： | <1ug/mg |
| 宿主核酸残留： | <10pg/mg |
| 常见病原体： | 阴性 |
注意事项：
- 样品复溶时，请一定在超净台上操作，严格控制无菌。
- 尽量使用一次性注射器。一般移液器使用的无热原Tip头未做过溶出物检测，可能引进不可知的风险。
- 样品分装时，请使用有医疗器械证书的无菌无热原的西林瓶，一般市售Eppendorf管都非医疗器械。
- Novoprotein产品制剂配方都做过优化，一般复溶后的样品置4℃两周不会影响其生物学活性，但可能引起内毒素不合格，因此在实验条件要求较高时，请不要4℃储存。
- 冻干粉末可置-80℃长期保存，但应避免反复升温引起吸潮。
- 复溶后的样品可分装后-80℃冻存，但应避免反复冻融引起蛋白质变性。
参考文献
Xu P, Zhang P, Sun Z, et al.
Surgical trauma induces postoperative T-cell dysfunction in lung cancer patients through the programmed death-1 pathway.
Cancer Immunology, Immunotherapy(2015)
温馨提示：不可用于临床治疗。
[VIP第1年] 指数:2
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