深层过滤专家Filtrox源自于1938年瑞士的品质保证,PURAFIX深层过滤滤盘主要应用于制药和其他高纯度要求,析出离子低,且释放致热源少,该系列所有纸板材料都通过FDA认证。 特点 Characteristics 深层过滤滤盘提供可丢弃的紧凑结构滤盘,但仍保持大面积的过滤处理。过滤在密闭系统中进行。深层过滤滤盘内部具有高的颗粒负载能力,可达每平方米4kg。在过滤过程当中,流速降低的固体颗粒,最终被纸板内部的***物活性成分 -疫苗 -***(需要由绝对过滤作为终端过滤) 粗/精过滤残留率表 Retention rates 以下名义孔径(残留率)滤盘在供货范围内 滤盘型号 残留率[um] 流动率[l/m2 min] Dp=1 bar 粗/精过滤 CH 03 (P) 20 2800-3600 CH 09 (P) 10 1500-2100 CH 23 (P) 6.0 560-700 CH 33 (P) 5.0 280-360 CH 43 (P) 4.0 240-300 CH 73 (P) 1.5 170-210 除菌/无菌过滤 CH 103 P 0.6 100-120 CH 113 P 0.5 68-80 CH 133 P 0.4 45-56 CH 143 P 0.2 26-34 CH 153 P 0.04 10-16 深层过滤纸板的孔径大小通过流动率间接测得。孔径大小和流动率之间的关系通过实验认证。此表中的标示的孔径大小仅作为指导信息。实际的残留率取决于粉尘颗粒、溶剂和其他因素,必须经过一定的测试。 工作条件 Operating conditions 最大操作温度—————82℃ 最大压差(滤盘)———2.4 bar 推荐冲洗量——————50 l/m2 推荐杀菌方法—————热水或化学方法 注意:用化学方法杀菌时,与氧化剂的接触不得超过推荐接触时间。内联蒸汽杀菌时需小心操作,避免产生反压。 Filtrox质量保证体系 Filtrox quality assurance 采用国际标准的质量保证体系: -ISO 9001(质量管理认证) -ISO 14001(环境管理认证) -HACCP(食品质量控制体系) -FDA(美国食品药品管理局药监标号:16418) Filtrox滤盘和过滤纸板的外部测试符合并通过以下认证: -USP塑料类测试六(BSL,慕尼黑) -符合其他NAmSA的CFR要求