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诺如病毒感染性腹泻是由诺如病毒属病毒引起的腹泻，具有发病急、传播速度快、涉及范围广等特点，是引起非细菌性腹泻暴发的主要病因。诺如病毒感染性强，以肠道传播为主，可通过污染的水源、食物、物品、空气等传播，常在社区、学校、餐馆、医院、托儿所、孤老院及军队等处引起集体暴发。
诺如病毒感染性腹泻在全世界范围内均有流行，全年均可发生感染，感染对象主要是***和学龄儿童，寒冷季节呈现高发。在发展中国家，诺如病毒感染性腹泻普遍存在，也常引起暴发流行。在我国5岁以下腹泻儿童中，诺如病毒检出率为15%左右，血清抗体水平调查表明我国人群中诺如病毒的感染亦十分普遍。
用于人类粪便中的诺如(诺瓦克)病毒检测，用于肠胃病暴发时的快速检测。采用IDEIA酶免技术。
1. 用途
用于体外诊断。 诺如病毒快速检测试剂卡(免疫层析法)是用免疫层析的方法快速定性测定人粪便样本中，基因1型(GG1)和基因2型(GG2)的诺如病毒。该试剂可以协助诊断胃肠炎，分析有疑似诺如病毒胃肠炎症状的儿童和***的粪便样本。
2. 检测摘要与说明
诺如病毒是一个引起世界性感染的胃肠炎的主要原因，估计美国每年约有23，000，000的病例(1，2)。该病毒经常在公共场所中爆发，如育婴室、医院、托儿所、监狱和油轮(3，4，5)。诺如病毒爆发的报导比细菌性致病原所致爆发的报道要更常见，说明诺如病毒对公共健康有很相当的影响(6)。
诺如病毒快速检测试剂卡(免疫层析法)，应用单克隆抗体，快速、可靠地检测粪便标本中的抗原，从而使病人能够尽快开始治疗。这种快速检测可以直接地、敏锐地同时检测诺如病毒基因1型和基因2型抗原。尤其适合检测样本数量少的样本。
3. 检测原理
诺如病毒快速检测试剂卡(免疫层析法)为快速、多步法侧流免疫层析检测，应用了抗诺如病毒抗原的单克隆抗体。在加样孔旁的反应窗内，有两条包被了固定抗体的平行线。检测线(T)包含了抗诺如病毒抗原的抗体。质控线C包含了抗鼠IgG的抗体。酶标记物1包含了生物素化的抗诺如病毒抗原的抗体，酶标记物2是由结合了辣根过氧化物酶的链霉菌抗生物素蛋白组成。检测过程中，先从已经准备好的粪便样本悬浊液中，吸取一定量的上清液，与一定量的酶标记物1混合，加入检测卡较小的窗口中(加样孔)。经过室温下10 分钟的孵育后，样本和酶标记物混合液被检测膜吸收后，在过滤片上移动。在这个过程中，诺如病毒阳性标本中的抗原-酶标记物复合物，与检测线上固定的抗诺如病毒抗体结合，没有结合抗原的生物素化的抗体则结合在质控线上。之后加入酶标记物2，在室温下孵育1 分钟，结合了过氧化物酶的链霉菌抗生物素，与通过特异性抗体而固定在膜上的生物素结合。
在反应窗加入洗液，洗掉没有结合的过氧化物酶。如果测试为诺如病毒阳性，加入底物后三分钟，在检测线(T)上就会出现蓝线，同时质控线(C)上也会出现蓝线。如果质控线没有变蓝，说明这次检测的操作存在问题，结果不可以用于诊断。
4. 试剂盒组成
试剂盒内的试剂足够进行20次检测
测试卡 Cassette 20次检测 内装20个独立包装的测试卡
稀释缓冲液 Diluent 30 ml 样本稀释缓冲液，氯化钠蛋白缓冲液，即用，含0.1% Kathon CG;开瓶即用，蓝色
洗液 Wash 10ml 洗液，***酸化的氯化钠，含0.1% Thimerosal，开瓶即用
酶标记物1 Conjugate│1 7ml 稳定蛋白溶液中的生物素标记的抗诺如病毒抗体，开瓶即用，蓝色
酶标记物2 Conjugate│2 5ml 稳定蛋白溶液中的链霉菌过氧化物酶，开瓶即用
底物 Substrate 7ml 过氧化氢/TMB，开瓶即用
吸液管 Pipet 25支每包中装有25支有刻度标记的一次性塑料吸样管
通过广州市番禺区工商行政管理局认证 
