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美国BinaxNOW产品使用原理
两种不同的单克隆抗体以及另外一种质控抗体，被固定在膜支撑物上，形成了三条不同的线。膜支撑物与加样垫相连，加样垫浸渍了已经结合可视粒子的质控抗体与抗－抗原抗体。结合在一起的膜支撑物与加样垫组成了完整的检测条。该检测条与洗脱垫与吸收垫被一起置于一个书形、铰链状的检测卡中。这就构成了一个完整的快速检测试剂卡。检测时，将全血加到加样垫上，血样中存在的抗原与抗抗原抗体结合物结合。将A 试剂液加到检测条的底部，使抗原结合物复合物沿检测条流动。固定的抗－抗原抗体捕获抗原结合物，形成检测线。固定的质控抗体捕获质控结合物，形成质控线。一旦血样流过检测条，将检测卡闭合，使加到冲洗垫中的A 试剂把检测条上多余的血液洗去。
军团菌尿抗原快速检测试剂（Legionella）
定性检测尿液标本中的嗜肺军团菌1血清型抗原。
Binax NOW 军团菌尿抗原检测试盒军团菌尿液抗原检测试剂盒是一种体外定性免疫层析检测实验，可用于人尿液样品中嗜肺军团菌抗原的的快速检测。实验结果可用于辅助诊断嗜肺军团菌感染和监测嗜肺军团菌感染的治疗效果。
嗜肺军团菌血清型1型是一种革兰氏阴性杆菌，此病毒被认为是引起社区获得性肺炎和医院性肺炎的主要原因。由此种杆菌引起的传染病还包括肺炎等肺部疾病。这种传染病可通过血液循环或淋巴系统传输到心脏、大脑、肾、肝和脾。另外，军团菌性肺炎患者还会出现明显的胃肠道症状。通过吸入空气处理系统、呼吸治疗设备漩涡浴设备周围的气雾可能会产生军团菌性疾病。尽管儿童和婴儿也会被感染，但一般老人是最常见的易感者。5%到39%的人感染了军团菌都会死。在嗜肺军团菌感染的急性阶段，我们可以从病人的尿液中检测到嗜肺军团菌血清型I 型抗原。它存在一个时段，我们可以以非扩散性的方式来快速检测细菌。诊断，尽早采取适当的抗微生物治疗可明显的降低嗜肺军团菌引起的死亡率。
实验原理
军团菌尿抗原检测试盒是一固相夹心的免疫层析实验。操作此实验时，将一定量的、稀释好的尿液样品加入到检测卡的样品孔中。样品流经含嗜肺军团菌血清型1型抗原的检测衬板处会形成红色的胶体金。如果样品中喊嗜肺军团菌血清型1型抗原，则抗原会结合到包被在胶体金颗粒表面的抗体上，而形成抗原-抗体-胶体金复合物。这些复合物在**纤维膜上通过毛细管作用向检测线区域移动，检测线区域固定了嗜肺军团菌特异性抗体。第二条红色质控线会支持出现在结果窗口，以表明实验操作成功及实验设备功能正常。
如果样品中没有抗原或者抗原浓度低于检测下限，则检测卡上只会出现质控线。如果质控线不出现，则证明实验无效。
试剂盒组成
1、Binax NOW 军团菌尿抗原检测试每个检测卡都有一个检测条，检测条的检测区域包被了嗜肺军团菌特异性抗体和有色嗜肺军团菌抗体胶体金衬垫。
2、一次性样品点滴器
样品的采集与储存
尿液样品可以储存在一个干净的、无菌容器中。尿液样品可以在2-8℃下冷藏72小时，如果想储存更长时间，
则必须将样品的冻存于-20℃的环境下。避免反复冻融样品，反复冻融样品会引起错误的实验结果。请不要将样品储存在自动除霜的冰箱中。
实验步骤
- 将所有的材料和样品都平衡至室温(15-30℃)
- 将所有的检测卡从密封的试剂袋中取出。
- 将样品点滴器垂直置于样品孔上方，向样品孔中加入3滴样品(120-150ul)。
- 10分钟内读取结果，强阳性样品可能会早点出现结果。
- 注意：10分钟后读取的实验结果可能会不准确。
结果说明
阳性结果：检测线区域出现明显的粉色条带，另外质控线区域出现粉色条带。
阴性结果：检测线区域不显色，质控线区域出现明显的粉色条带。
无效结果：靠近检测线的质控线在加样品后15分钟内不可见的话，则实验结果无效。
BinaxNOW®系列检测试剂盒
| 产品代码 | 通用名称 | 试剂类别 | 产品用途 | 规格 |
| 416-000 | 甲型/乙型流感快速检测试剂（Influenza A & B） | 胶体金 | 用于对鼻咽拭子、鼻洗液、鼻吸出物标本中的甲型和乙型流感病毒抗原作定性检测和鉴别诊断。 | 22人份/盒 |
| 852-000 | 军团菌尿抗原快速检测试剂（Legionella） | 胶体金 | 定性检测尿液标本中的嗜肺军团菌1血清型抗原。 | 22人份/盒 |
| 851-000 | 军团菌酶免疫测定试剂（EIA Legionella） | ELISA | 定性检测尿液标本中的嗜肺军团菌1血清型抗原 | 96人份/盒 |
| 430-022 | 呼吸道合胞病毒快速检测卡（Respiratory Syncytial Virus（RSV）） | 胶体金 | 定性检测5岁以下儿童鼻咽拭子和鼻洗液标本中的呼吸道合胞病毒融合蛋白抗原。 | 22人份/盒 |
| 735-025 | A链球菌快速检测卡（Strep A） | 胶体金 | 定性检测咽拭子中的A链球菌抗原。 | 25人份/盒 |
| 710-000 | 肺炎链球菌快速检测卡（Streptococcus pneumoniae） | 胶体金 | 定性检测尿液和脑脊液（CSF）中的肺炎链球菌抗原。 | 22人份/盒 |
| 620-000 | 丝虫病快速检测卡（Filariasis） | 胶体金 | 定性检测全血、血清、血浆标本中的班氏吴策线虫抗原。 | 25人份/盒 |
| 660-000 | 疟原虫快速检测卡（Malaria） | 胶体金 | 用于全血标本中恶性疟原虫抗原和四种疟原虫（恶性疟原虫、间日疟原虫、卵形疟原虫、三日疟原虫）共有抗原的鉴别性检测。 |
通过广州市番禺区工商行政管理局认证 
