点击图片查看原图
预期用途（产品简介）
艾狄斯®25-羟基维生素D试剂盒可定量测定人血清或血浆中25-OH-VD和其它羟化代谢产物。其直接的检测技术省却了溶剂沉淀的复杂过程和离心分离的不便，不仅可在小的实验室能够用手处理样品，还可在大的实验的开放系统上自动测定25-OH-VD。
本试剂盒稳定性高，历经市场十多年验证。被知名国际期刊指定为发表相关文献时指定验证产品。
IDS的维生素D检测试剂盒可同时检测维生素D2和D3，因此在做疗效监测时可有效监测维生素D2和D3的变化。
附注：维生素Ｄ诊断试剂盒（25-OH-VD 和1，25-OH2-VD），是英国IDS公司(上市代码：IDH)的旗舰产品，由于这个产品的突出成就，曾于1999年被英国女王授予技术成就奖。2006年底及2012年分别获英国女王出口奖，英国IDS成为英国史上三度获得女王奖的公司。
全球顶尖产品，客户遍布全球，历经三十多年全球知名专家验证。（中国境内2005年起推广本产品）
样本采集及保存条件
血清或血浆(EDTA/肝素)
样本量：25µL
室温: 8小时
2-8 ℃: 7天
-20 ℃: >3年
试剂盒信息
货号：AC-57F1
规格：96人份/盒
标准品：7个
质控品：2个
最小检测浓度：5nmol/L
特异性：100% 25D3和75% 25D2
检测范围：6-360nmol/L
精确度: 批内差 <8%
批间差 <10%
总检测时间: 4小时
手工处理时间: 45分钟
数据处理: 4PL或光滑曲线
波长: 450nm/参考650nm
背景知识
维生素D简介
维生素D为类固醇衍生物，属脂溶性维生素。维生素D主要由人体皮肤经紫外线照射后合成，少部分从食物或补充品中摄入。现已知对人体较为重要的是维生素D2和维生素D3。
研究表明，维生素D不仅仅影响钙***代谢，而且具有广泛的生理作用，是维持人体健康、细胞生长和发育的必不可少的物质，与多种疾病密切相关。维生素D的生理功能包括：
ü 调节体内钙***代谢，维持血***和血钙浓度；
ü 促进生长和骨骼钙化，促进牙齿健全；
ü 促进骨形成，刺激骨吸收，促进钙盐沉着；
ü 减少骨质疏松和骨折的发生风险；
ü 降低多种慢性疾病患病率，减少多种癌症风险。
特征及优势
ü 历经三十年全球市场验证，卓越的稳定性和可靠性
ü 直接的化验技术: 手工/自动化
ü 相关性: 与LC-MS相关性极好
ü 高灵敏度和高特异性
ü 更广分析范围: 6-360nmol/L
ü 操作简便, 大样本操作省时高效
临床意义：
l 检测体内25(OH)D水平,有效预防维生素D不足或缺乏
l 诊断特异性紊乱(骨软化近前端肌病/维生素D中毒)
l 佝偻病诊断及治疗监测
l 各种相关疾病的病理学生理学探究及风险评定(骨质疏松跌倒骨折肿瘤糖尿病I型和II型多发性硬化症风湿关节炎等.
l 联合其他骨标志物监测骨疾病治疗疗效
儿童：
Ø 血清25-OH-VD 水平是维生素D不足、轻度维生素D缺乏和佝偻病早期的主要诊断依据。
——2010 标准•方案•指南：中华医学会儿科学分会儿童保健学组，《中华儿科杂志》编辑委员．儿童微量营养素缺乏防治建议．中华儿科杂志．2010 48(7) ．
Ø 血清25-OH-VD 是维生素营养状况的最佳指标，应逐步开展。
——2008 标准•方案•指南：《中华儿科杂志》编辑委员会，中华医学会儿科学分会儿童保健学组，全国佝偻病防治科研协作组．维生素Ｄ缺乏性佝偻病防治建议．中华儿科杂志．2008 46(3) ．
Ø 检测哺乳期儿童VD水平，缺乏的个体患幼年型糖尿病的几率比充足的个体高7倍。
——Hyppönen E et al．Intake of vitamin D and risk of type 1 diabetes: a birth-cohort study . Lancet. 2001 Nov 3;358(9292):1500-3 ．
Ø VD缺乏将加剧儿童哮*和过敏症的严重程度。
——American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, May 1,2009.
孕妇：
Ø 胎儿VD营养状况取决于母体VD营养状况。
——马夫天等．孕妇及其新生儿维生素D、钙营养关系的研究．中华现代妇产科学杂志．2004 1(2)．
Ø 孕妇在妊娠后3个月应监测血25-(OH)-D浓度，存在明显VitD缺乏，应补充VitD，维持25-(OH)-D水平达正常范围。
——2008 标准•方案•指南：《中华儿科杂志》编辑委员会，中华医学会儿科学分会儿童保健学组，全国佝偻病防治科研协作组．维生素Ｄ缺乏性佝偻病防治建议．中华儿科杂志．2008 46(3) ．
Ø 检测血清25-OH-VD水平，每下降12.5nmol/L，妊娠糖尿病风险增加1.29倍。
——Mahgbool Z, Diabetes Metab Res Rev 2008;24(1):27.
Ø 母亲血清25-OH-VD水平小于37.5nmol/L，剖腹产率增加4倍。
——Merewood A, J Clin Endocrinol Metab 2009;94:940.
老年：
Ø 骨质疏松症是中老年人特别是绝经后妇女的常见病，随着人口老龄化，骨质疏松性骨折所带来的并发症和巨额医疗费用已使其成为一个全球性的公共健康问题。
——Bonnick SL．Osteoporosis in men and women．Clin Cornerstone,2006 8(1) ：28-39．
Ø 45岁以上女性因骨质疏松症导致骨折住院的天数比糖尿病、心肌梗死和乳腺癌三种疾病加起来还要多。
——Kanis JA, Delmas P, Burckhardt P et al．Guidelines for diagnosis and management of osteoporosis. The European Foundation for Osteoporosis and Bone Disease．Osteoporosis Int．1997 7(4)：390-406．
Ø 导致骨质疏松症的一项重要原因是钙吸收减少，肠钙吸收的减少主要由于维生素D缺少。
——孟迅吾．钙和骨质疏松症．中华内科杂志．2005 44(3) ．
体检：
Ø 研究表明，维生素D不仅仅影响钙***代谢，而且具有广泛的生理作用，是维持人体健康、细胞生长和发育的必不可少的物质，如影响免疫、神经、生殖、内分泌、上皮及毛发生长等，与多种疾病如心血管疾病、糖尿病、免疫性疾病、神经肌肉疾病、肾脏疾病、皮肤疾病、肿瘤等密切相关。
——2008 标准•方案•指南：《中华儿科杂志》编辑委员会，中华医学会儿科学分会儿童保健学组，全国佝偻病防治科研协作组．维生素Ｄ缺乏性佝偻病防治建议．中华儿科杂志．2008 46(3) ．
Ø 维生素D对人类健康特别是儿童健康具有重要意义，预防维生素D缺乏不仅能预防佝偻病，而且能预防与维生素D缺乏相关的疾病，因此早期防治尤为重要。
——向伟．维生素D缺乏和维生素D缺乏性佝偻病防治进展．中华儿科杂志．海南省人民医院．2008 46(3)．
Ø 血清25羟基维生素D浓度被认为是测定全面维生素D状态的最可靠的指标，因而可用于测定患者是否出现维生素D缺乏。
Holick, M.F., Vitamin D: Photobiology,Metabolism, etc., In “Primer on the Metabolic Bone Diseases and Disorders of Mineral Metabolism”, American Society for Bone and Mineral Research., 3rd Ed. Lippincott-Raven,Philadelphia, 74-81. (1996).
Ø 维生素D缺乏/不足的医疗状态
| 骨疾病 | 佝偻病、骨软化症、骨质疏松 |
| 肌肉功能 | 肌无力、肌肉痛、不平衡导致跌倒 |
| 糖尿病 | 胰岛素抵抗、胰岛素分泌减少、X综合症 |
| 免疫系统 | 肺结核、多发性硬化症(MS)、Sjogrens综合症、风湿关节炎、甲状腺炎和Crohns疾病 |
| 心脏和循环系统疾病 | 心肌梗塞、动脉硬化、高血压 |
| 癌症 | 乳腺、结肠、卵巢和前列腺和非Hodgkins淋巴瘤 |
| 神经系统疾病 | 沮丧、精神分裂症、帕金森症、Alzheimers疾病和季节性情感错乱 |
——Gillian R. Hart. Medical Conditions Associated with Vitamin D Deficiency and the Clinical Consequences . 2004; 1:1-8
肾病：
Ø 如CKD 患者的血浆I-PTH水平高于参考范围时,应在首次会诊时测定血清25(OH)VD水平,结果正常时,应进行周期性25（OH）VD水平监测。
Ø 一旦患者补充维生素D，应继续含有维生素D的多种维生素补充制剂的补充，应每三个月监测血清25(OH)VD水平及血清总钙和***的水平。
Ø 建议CKD患者进行血液透析时,应测定血清I-PTH、血清1,25(OH)2D水平及骨密度。 ——美国肾脏基金会(National Kidney Foundation) 《慢性肾疾病中的骨代谢及疾病临床实践指南(KDOQI )》（2004年）
项目应用科室
检验科、内分泌科（I型和II型糖尿病、骨代谢异常等）、产科（怀孕三个月、六个月、九个月、产后42天复检）、儿科（儿保科）（儿童日常保健、上下呼吸道感染、佝偻病、骨软化症、免疫功能低下等）、妇科（绝经后妇女和围绝经期妇女日常保健、青春期女孩健康管理等）、肿瘤科（乳腺癌、乳腺增生、肺癌、胃癌、前列腺癌、子宫癌等多种癌症及肿瘤骨转移）、呼吸科（*呜症、上呼吸道感染、下呼吸道感染、慢性阻塞性肺炎等）、风湿科（风湿病、骨关节炎、红斑狼疮等）、皮肤科（牛皮癣和银屑病）、干部保健科、疼痛科、老年科（老年性骨质疏松、老年人群骨健康等）、体检中心（***日常骨营养评价）、骨质疏松科/骨科、肾病科（肾性骨营养不良、器官移植）、血液透析科、消化科（克罗恩病、结肠癌、慢性胃炎等）、生长发育科等。
试剂盒订购联系方式
北京荣志海达生物科技有限公司
总部 (管辖区域: 北京,天津,河北,内蒙古,山西)地址: 北京海淀区永定路88号长银大厦12层B12室（100039）电 话: 010-51657820 58895809 传 真: 010-58895611电子邮箱：info@rz-biotech.com 网 址：http://www.rz-biotech.com
广州营销中心(管辖区域:全国其它区域,包括香港和澳门)
广州固康生物科技有限公司地址：广州科学城揽月路80号广州科技创新基地D区第三层304单元（510663）电话:020-32293166 020-32293176 传真:020-32293177电子邮箱：sales@rz-biotech.com网址：www.gucon.com
通过广州市工商行政管理局黄埔分局认证 
