检测原理：免疫层析法NycoCard HbAlc是一种硼化亲和试验。该试剂盒包含多孔性滤膜装置，含试剂的试管和洗涤溶液。试剂能溶解红细胞并特异性沉淀血红蛋白因子，其中蓝色的硼酸缀合物能和糖化血红蛋白上的Cis-diols相结合。血液加入试剂中，红细胞立即溶解，使全部的血红蛋白都沉淀，硼酸缀合物就和糖化血红蛋白中的cis-diol结构相结合。血液和试剂混合后加入滤膜装置，所有沉淀的血红蛋白，不管是和缀合物结合的或未结合的都保留在滤膜的顶部。过量的显色缀合物就被洗涤液洗掉。通过NycoCard READERⅡ金标定量仪测定蓝色（糖化血红蛋白）和红色（总血红蛋白）的强度，可以计算样品中的HbAlc的百分比。
特异性NycoCard HbAlc测定糖化血红蛋白（GHb）总量并报告标准的糖化血红蛋白值。
标准化NycoCard HbAlc的标准化：按照美国DCCT和欧洲糖化血红蛋白参考实验室所推荐的标准执行。
测定范围3－18％ HbAlc
参考值范围4.5－6.3 % HbAlc
干扰因素•在HbAlc正常（5.1％）及增高（9.7％）的血样本中加入评估多量的葡萄糖、胆红素、脂类及果糖胺，未见有干扰。•前糖化血红蛋白对本试验无干扰。•溶血血浆样品中Hb＞3g／100ml将干扰本试验系统。•NycoCard READER II对Hb浓度为6－18g／100ml的全血样品能正确地校正后报告结果。
二、试剂盒组成，（24人份）：反应板（含滤膜） 1×24块试剂R1 1×24×0.2ml含有锌的甘氨酰胺缓冲液，染料硼酸缀合物及表面活性剂。洗涤液R2 1×2.0ml吗啉缓冲液及表面活性剂。未提供的材料•5 吸管或毛细管，用于加样品•25 吸管，用于加反应混合物及洗涤液
三、稳定性及储存 未开封的试剂盒原装试剂盒储存在2－8℃可使用到有效期满。试剂盒避免放在25℃以上或湿度70％以上的环境。切勿冰冻。
已打开的试剂盒•试剂R1必须储存在2－8℃。不用时，R1试剂必须避免光照，R1试剂从冰箱中取出就可使用，不需与室温平衡。•含滤膜反应板应当储存在室温（15－25℃）下暗处，避免70％以上的湿度。•洗涤液R2储存在室温（15－25℃）•待测血样品只要不溶血，能在2－8℃储存10天。但不能冰冻。
四、操作步骤 重要的操作注意事项•不同批号的试剂不要交叉应用•不要用吸管头接触滤膜，以免触破•用吸管的每一步骤更换吸管头
样品材料加抗凝剂或不加抗凝剂（EDTA、肝素和NaF）的毛细管血和静脉血均可应用。
质量控制Axis-Shield PoC AS/local 专门提供本试剂盒的质控品，以确保化验试剂的有效和操作正确，但其它质控品不一定适用于NycoCard HbA1c试剂盒。
操作1． 分离血红蛋白和糖化血红蛋白：加5μl全血于含R1的试管中，混匀，放置2分钟，不得超过3分钟。注意：保证在混合后毛细管是完全空的。2． 样品的使用：再混匀，得到均匀的悬液，用吸管加25μl悬液到反应板中，吸管头离反应孔0.5cm，将吸管内的液体快速加入反应孔的中部。让悬液渗入滤膜，等候15－20秒。注意：避免气泡3． 洗涤：加25μl洗涤液R2于反应板，让洗涤液完全渗入滤膜。等待10秒钟。注意：避免气泡4． 结果测定：在5分钟内用仪器NycoCard READER II读取结果。
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