Amoydx ®EML4-ALK融合基因检测试剂盒_肿瘤检测_临床检测试剂_生化试剂库_商城

本试剂盒可检测EML4-ALK的9种融合突变。EML4-ALK是间变性淋巴瘤激酶(anaplasticlymphomakinase, ALK)基因和棘皮动物微管相关蛋白样4(echinodermmicro tubule associated proteinlike 4, EML4)的融合基因。EML4-ALK融合基因是非小细胞肺癌中最新发现的分子靶标之一，所有的EML4-ALK融合基因均有生物学活性，其嵌合产物可导致ALK酪氨酸激酶持续高表达，从而激活下游PI3K/AKT、MAPK等信号通路，导致肿瘤的发生和转移。EML4-ALK融合基因存在与否与ALK激酶抑制剂的疗效相关，小分子酪氨酸激酶抑制剂赛可瑞(Crizotinib)对含有EML4-ALK融合基因突变的肺癌患者疗效显著。

　　由跨国药企Pfizer生产的靶向药物赛可瑞(Crizotinib)，是一种上皮细胞间质转型生长因子(Mesenchymal Epithelial Trasition Growth Factor, c-MET)和ALK的双重抑制剂，是第一个针对EML4-ALK靶标的ALK抑制剂药物，目前已获美国FDA批准用于EML4-ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗。

本试剂盒采用两步RT-PCR法，先将待检测标本的mRNA逆转录为cDNA，再结合特异性引物对目标片段进行荧光PCR扩增，可检测多种EML4-ALK基因的融合类型。

EML4-ALK主要融合类型：

产品特点：

• 产品合规：	首个获得CFDA批准的EML4-ALK融合基因检测试剂盒，并获欧盟CE认证。
• 结果可靠：	闭管检测，无需产物后处理，带有内外控，排除假阴性、假阳性反应。
• 灵敏度高：	可准确检测出含量低至25个拷贝的融合突变
• 操作简便：	两步加样，150分钟完成检测。
• 样本节省：	1-3片肿瘤组织切片即可满足多重基因检测需求。