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| 货号： | XY-301 |
| 供应商： | 上海信裕 |
甲胎蛋白放免试剂盒操作说明书
AFP（HY-013） RIA KIT
临床意义：
甲胎蛋白(AFP)是人血清α球蛋白,分子量为68000。在胎儿发育中，由卵黄囊和胎儿肝脏产生。出生后逐渐下降至正常水平，当发生原发性肝癌和胎儿重大畸型时，AFP水平增加很多。药盒对诊断肝癌具有专-性。另外测定母亲血液和胎儿羊水中AFP浓度可判断胎儿是否正常。本药盒采用放射免疫分析方法应用免疫分离剂，可测定血清、羊水、脐血中AFP的含量。
样品采集：
取晨空腹的静脉血，取血清，放4-8 C可保存一周，脂血样品影响测定结果。
药盒组成:
1、125I-AFP 1瓶。
2、AFP抗体 1瓶。
3、标准品 7瓶，即为0、10、20、50、100、200、400 ng/ml。
4、免疫分离剂（第二抗体） 1瓶。
甲胎蛋白放免试剂盒操作说明书操作方法：
试管编号，按下表程序操作。
AFP RIA 加样步骤 （ 单位: ul）
| 管 别 | 标准品 | 样品 | 125I-AFP | 抗血清 | 混匀，37℃温育3小时，任取三管测总T（CPM）。 | 分离剂 |
| NSB管 | 200（S0） | -- | 100 | -- | 500 | |
| S0管 | 100 | -- | 100 | 100 | 500 | |
| S1-S末管 | 100 | -- | 100 | 100 | 500 | |
| 样品管 | -- | 100 | 100 | 100 | 500 |
混匀，室温放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。
甲胎蛋白放免试剂盒操作说明书数据处理：
1、 计算机处理：建议函数模型采用三次多项式或log～logit法。
2、 计算、绘图法：
计算各管的百分率：以S0（cpm数）为B0，各标准管Si（cpm数）为Bi，求各管的百分结合率。
Bi Bi管（cpm）—NSB管（cpm）
— %= —————————————— ×100
B0 B0管（cpm）—NSB管（cpm）
（1）线性回归：用logX～logitY回归，求出r、a、b值，样品含量可由下式计算得出。
-a+logit Y
Log X= ————
b
（2）绘图法：用各标准点计算的结果，在log～logit坐标纸上绘制标准曲线图，未知样品浓度可根据Bi/B0的百分结合率从标准曲线图上查出。
正常叁考值：
AFP＜20ng/ml（20цg/L）。
正常人血清中AFP一般在（2～8）ng/ml，但由于许多疾病特别是肝炎都会影响血清中AFP的含量，因此AFP的正常值一般在20ng/ml以下，若被测血清中AFP浓度高，可用生理盐水进行稀释，测得的值乘以稀释倍数。
甲胎蛋白放免试剂盒操作说明书技术特性：
1、曲线范围：（10～400）ng/ml（10～400цg/L）。
2、灵敏度： < 2.5ng/ml（2.5цg/L）。
3、特异性：AFP抗血清与类似物的交叉反应合格。
4、精密度：批内CVw<6%，批间CVb<11%
保存及有效期：
药盒于（2～8）℃避光保存，切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。
药盒参考数据：
| 指标 | B/T（%） | Bi/B0(%) | ||
| 项目 | NSB | S0 | S1 | S末 |
| 参数 | | | | |
XY-EL-H1421c 人肌动蛋白束蛋白(FSCN)ELISA试剂盒说明书 Human FSCN (Fascin) ELISA Kit
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XY-EL-H1424c 人肌腱蛋白R(TNR)ELISA试剂盒说明书 Human TNR (Tenascin R) ELISA Kit
XY-EL-H1425c 人肌腱蛋白X(TNX)ELISA试剂盒说明书 Human TNX (Tenascin X) ELISA Kit
XY-EL-H1426c 人免疫球蛋白A1 (IgA1)ELISA试剂盒说明书 Human IgA1 (Immunoglobulin A1) ELISA Kit
XY-EL-H1427c 人肌浆球蛋白(MYO)ELISA试剂盒说明书 Human MYO (Myosin) ELISA Kit
XY-EL-H1428c 人肌球蛋白轻链1(MYL1)ELISA试剂盒说明书 Human MYL1 (Myosin Light Chain 1, Alkali, Fast Skeletal) ELISA Kit
XY-EL-H1429c 人肌球蛋白轻链激酶(MLCK/MYLK)ELISA试剂盒说明书 Human MLCK/MYLK (Myosin Light Chain Kinase) ELISA Kit
XY-EL-H1430c 人肌球蛋白重链1(MYH1)ELISA试剂盒说明书 Human MYH1 (Myosin Heavy Chain 1, Skeletal Muscle, Adult) ELISA Kit
XY-EL-H1431c 人脂肪酸结合蛋白3(FABP3)ELISA试剂盒说明书 Human FABP3 (Fatty Acid Binding Protein 3, Muscle and Heart) ELISA Kit
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XY-EL-H1433c 人肌肉肌酸激酶(CKM)ELISA试剂盒说明书 Human CKM (Creatine Kinase, Muscle) ELISA Kit
XY-EL-H1434c 人肌酸激酶同工酶MB(CKMB)ELISA试剂盒说明书 Human CKMB (Creatine Kinase MB Isoenzyme) ELISA Kit
XY-EL-H1435c 人肌细胞生成素(MYOG)ELISA试剂盒说明书 Human MYOG (Myogenin) ELISA Kit
XY-EL-H1436c 人肌营养不良蛋白(DMD)ELISA试剂盒说明书 Human DMD (Dystrophin) ELISA Kit
XY-EL-H1437c 人肌肉生长抑制素(MSTN)ELISA试剂盒说明书 Human MSTN (Myostatin) ELISA Kit
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XY-EL-H1441c 人基质金属蛋白酶1(MMP-1)ELISA试剂盒说明书 Human MMP-1 (Matrix Metalloproteinase 1) ELISA Kit
XY-EL-H1442c 人免疫球蛋白A2 (IgA2)ELISA试剂盒说明书 Human IgA2 (Immumoglobulin A2) ELISA Kit
XY-EL-H1443c 人基质金属蛋白酶11(MMP-11)ELISA试剂盒说明书 Human MMP-11 (Matrix Metalloproteinase 11) ELISA Kit
XY-EL-H1444c 人微粒体谷胱甘肽S转移酶1(MGST1)ELISA试剂盒说明书 Human MGST1 (Microsomal Glutathione S Transferase 1) ELISA Kit
XY-EL-H1445c 人基质金属蛋白酶2(MMP-2)ELISA试剂盒说明书 Human MMP-2 (Matrix Metalloproteinase 2) ELISA Kit
XY-EL-H1446c 人基质金属蛋白酶3(MMP-3)ELISA试剂盒说明书 Human MMP-3 (Matrix Metalloproteinase 3) ELISA Kit
温馨提示：不可用于临床治疗。
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