药品稳定性试验设备/药品稳定性试验设备

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品牌: 一恒
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更新: 2021-03-21
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顺应世界环保潮流,无氟将是我国制冷设备发展的必然趋势,一恒实验设备快人一步全新无氟设计,使你始终走在健康生活的前面。
国际品牌压缩机和循环风机,效率高,能耔低,不仅促进节能,而且使用寿命长,可将噪声降至更低限度,与传统低温设备相比,降温时间减少40%以上。
彩屏选配
可程式触摸屏控制器
可程式触摸屏控制器
1、
采用超大屏幕触控式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
2、
控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
3、
具有100组程式1000999循环步骤的容量,每段时间设定最大值99小时59分。
4、
资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
5、
具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
6、
具有RS-232RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
 
用途概述
  我公司致力于制药业,医学,基因科学,生物技术,食品工业,电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。无论您是需要制药工业的稳定性试验系统,还是在材料或药物原料方面的气候(温度,湿度,光)试验箱,我们将为您提供全面的,稳定可靠的,满足您需要的系统。  以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
产品特点
1、
采用微电脑控制温度、湿度,控制稳定、准确,可靠。
2、
独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3、
冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。
4、
温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠的特点。
5、
独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
6、
升温,降温,加湿系统完全独立可提高效率。
7、
采用进品不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
8、
箱体左侧有一直径25mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。
满足标准:2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造。
稳定性试验条件
  在ICH指南中,在功能性、性能,和文件方面,GMPFDA定义了要求。欧洲,日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
长期留样的稳定性试验的储藏条件
温度:+30℃±2℃湿度:60±5%RH时间:12个月
加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃湿度:75±5%RH时间6个月强光照射条件光照度:4500±500LX
※ 以上相关数据仅供参考。
特殊技术措施
1、
制冷系统:两套原装进口制冷系统,可自动切换工作,保证设备长期连续运行。
2、
调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。
3、
安全保护:独立限温保护系统。
4、
数据处理:适时数据打印记录系统。
名称               综合药品稳定性试验箱
型号  LHH-150GSPLHH-250GSP
控温范围0~65℃
温度波动度/均匀度±0.5℃/±2℃
温度范围/波动40~95%RH/±3%RH
光照强度/误差0~6000LX可调/≤±500LX
定时范围每段1~99小时
调温调湿方式平衡调温调湿方式
制冷系统/制冷方式二套独立原装进口全封闭压缩机自动轮流切换
控制器可程式触摸屏控制器
湿度传感器Pt100铂电阻电容式传感器
工作环境温度RT+5~35℃
电源AC 220V±10% 50Hz
容积150250
内胆尺寸(mm)W×D×H600×405×620505×615×815
载物托盘4
安全装置压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。
备注LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH-500SDP已配EPSON计式80列纸打印机,LHH150SHP、LHH-250SDP、LHH150GSP、LHH-250GSP可选配RM10/C高精度数字记录仪。
价格RMB58800RMB64800
间歇性运行
富士PE-2高精度数字记录议(选配件)
世界上最灵巧的记录议,重量仅1.5KG,箱体深度仅150mm
各种输入自由选择
消耗部品标准化
标准RS-232通迅界面(RS-485可选),有电脑软体
符合IP-65:防尘、防水标准
UL、CSA、CE认可