米诺膦酸及片-技术转让_药品注册/申报_新药研发外包服务_技术服务库_商城

米诺膦酸及片-技术转让基本信息 1、项目名称：米诺膦酸原料及片英文名称：Minodronic acid 商品名称：Recalbon® 化学名称：1-羟基-2-[咪唑并(1,2-a)***-3-基]亚乙基)双膦酸—水合物化学结构式：分子式：C9H12N2O7P2 •H2O 分子量：340.16 CAS.NO：127657-42-5 2、剂型：原料药、片剂 3、注册分类：化药3+3 4、规格：1mg片 100片/瓶 5、国外售价：100片/瓶 631 美元（折合人民币 RMB: 4,290 元) 6、适应症：用于骨质疏松治疗 7、用法用量：1天1次，1次1片 8、原料药信息：原料药同制剂一起申报。 9、质量标准：日本药典标准。 10、上市申报：国内无上市，无进口，1家在申报：北京美迪康信医药。 11、知识产权：该产品的化合物专利于1989年8月9日在日本申请，2009年8月9日专利到期，没有申请行政保护的可能，而且在中国申请化合物制备方法专利已将于2009年8月11日到期，开发此产品不存在知识产权问题。二、药理毒理研究比较含氮芳杂环双***酸盐对丙二酸途径『焦***酸法呢酯(famesyl pyrophosphate，FPP)1酶活性的抑制作用，因为FPP合成酶是Minodronic acid和其它双***酸盐类的主要作用靶点，Minodroni cacid体外抑制重组人FPP合成酶浓度为InM或略大一些与zoledronic acid(IC50=0．003tLM)相似，活性顺序为唑来***酸(zoledronic acid)>Minodronic acid>利塞***酸钠(risedronate1：>埃本***酸钠(ibandronate，BM21．0955)>英卡二***酸盐(Incadronate)>阿仑***酸钠(Alendmnate)>pamidmnate．二***酸盐的活性和它{t-lx~在无细胞提取物⋯ 兔子红血球水解物(RRL，rabbit reticulocyte lysates中的异戊二***和***的检测可知．Minodronic acid可通过提高肾上腺髓质的反应性而使其负重能增强。三、进度：我公司完成了临床前的全部研究，待报临床北京华众思康医药技术有限公司温亚静手机：15801182850 电话：010-51267715-604 qq:1015214183 邮箱：wenyajing@bjhzsk.com 网址：www.bjhzsk.com