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| 制作厂家： | 美国 |
近几年，随着FDA对中国制药企业监管力度的加强，以及CFDA对国内制药企业的质量追溯的重视，越来越多的企业响应国家的号召，加强对企业内部数据可靠性的完善，不断选择信息化管理系统来加强对自身的管理。MasterControl QMS将会是您在质量管理方面迈向国际化的有效工具。
MasterControl QMS做为全球化的质量管理系统解决方案，自1993年公司成立以来，至今已有医药、医疗、生物制品等合规行业的客户上千家，亚洲客户近两百家，每年有20%以上的增长，是全球具有客户稳定性和增长性最高的质量管理系统QMS之一。
MasterControl System是一款国际知名的QMS（质量管理系统），尤其在医药相关行业应用非常广泛，全球众多制药企业选择了和MasterControl合作来进行企业规范化管理。
MasterControl（QMS质量管理系统）在偏差管理，变更管理，培训管理，审计管理，风险控制，文档管理，供应商管理，投诉处理，产品质量回顾分析等业务流程有着成熟的功能模块，以及与其他系统的集成也有着成熟的接口。
FDA 监管事务办公室（ORA）于2009年在对各种QMS系统经过长期和彻底的评估之后，决定启用MasterControl QMS系统作为质量和文档管理的解决方案，主要目的是对全球质量事件的审计监管以及对各区域医药医疗等样品相关事件的管理。表明了FDA对于MasterControl QMS功能和服务的充分认可。
FDA监管事务办公室（ORA）使用的MasterControl的具体流程包含如下：
- Document Control
- CAPA(Corrective Action and Preventive Action)
- Complaints/Feedback
- Management Review
- Audit Management
- Control of Nonconformance
通过嘉定区市场监管局认证 
