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Prolia(狄诺塞麦denosumab)是一种人IgG2单克隆抗体，对人RANKL(receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand，即核因子κB配体受体激活剂)有亲和力和特异性。Prolia是一种 RANK配体(RANKL)抑制剂，Denosumab的分子量约为147 kDa和是在遗传工程哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞中生产。Prolia是一种消毒，无防腐剂，透明，无色至淡黄色溶液。
2010.6 FDA近日批准安进公司的Prolia（denosumab）上市，该药用于预防绝经期后的妇女骨折。该药被视为安进未来最重要的产品。FDA的批准比安进的预期提前了两个月。根据美国国立关节炎、肌肉骨骼和皮肤病研究所资料，每2位50岁以上的美国妇女中，有一位会因骨质疏松发生骨折。FDA称Prolia为易发生骨折的患有骨质疏松症的绝经期后妇女提供了一种治疗选择。Prolia每6个月注射一次，通过抑制激活骨损伤细胞的蛋白质降低骨损伤、增加骨密度和骨强度。
进度：
已经完成细胞系构建、获得实验室规模的抗体蛋白，并已与原研制剂进行了系统的理化对比和活性对比，初步确立细胞培养、纯化提取、质量控制标准。
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