服务名称: | 寻求酶联免疫试剂、金标法试剂、荧光层析法试剂委托研制服务合作 |
提供商: | IVD |
规格: | 1个产品 |
我公司具有酶联免疫法产品的研发技术平台、寻求向国内外客户提供酶联免疫法、化学发光法、荧光层析法所有定性、定量产品的体外诊断试剂的委托研制服务,客户仅需要提供抗原抗体和质控品以及研发要求,我司具体可提供的服务内容包括:
1、提供体外诊断试剂的原料筛选、工艺研究、产品性能研究(分析性能研究)、稳定性研究、参考值的确定、临床试验方案设计等服务。
2、提供上述研究的原始研究资料(研发实验记录本)、图片资料;
3、根据原始研究资料整理的注册申报资料。