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份 库存999份
| 服务名称： | 提供体外诊断试剂盒研制服务 |
| 提供商： | IVD |
| 规格： | 单卡价格为下限，三联卡为上限 |
| 咨询内容 | 试剂盒性能评估 |
我公司提供根据《体外诊断试剂注册管理办法》21条规定的产品研制和分析性能评估（含参考值确定）、稳定性试验、临床预实验等服务工作。服务的体外诊断产品包括：
1）酶联免疫法（ELISA或EIA）诊断试剂盒；肝炎系列：甲肝、乙肝两对半、丙型肝炎、丁型肝炎、戊型肝炎病毒抗体等。
2）胶体金法诊断试剂盒： FOB血红蛋白、转铁蛋白TF、轮状病毒抗原、肠道腺病毒抗原、幽门螺杆菌抗原、唾液HIV抗体、唾液HCV抗体、血清血浆HIV抗体检测试纸。
3）RIBA诊断试剂盒；条带免疫法产品可以做的HIV确认试剂、HCV确认试剂、不孕不育5-7项检测试剂、风湿病、肝病等5-18项检测试剂
4）化学发光法诊断试剂盒： 酶促化学发光法、磁微粒化学发光法测甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、术前8项产品。
5）斑点渗滤法：酶免斑点渗滤法、金标斑点渗滤法。适合做渗滤法的所有检测血清或血浆的产品均可实现。
6）荧光免疫层析法：测CRP/PCT/CtNi/MYO/CK-MB/D-二聚体/BNP等指标。
通过昌平分局认证 
