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2017-04-25 20:05
我说下自己的经历,不一定对!之前在一家诊断试剂公司开发诊断用抗体!我们那边发现有的抗体冻在-20冻存二年甚至以上,抗体的结合活性都没有变化,也没有降解。有的抗体半年就会发生降解,结合活性也会下降。这些降解的抗体放在-80又不会降解!我们怀疑是抗体的共晶点不同导致的。当然诊断用抗体的缓冲液有特殊要求,不同于治疗性抗体,没有治疗性抗体稳定。至于冻存快慢这个问题我们没有去研究。期待高手分享!
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2017-04-23 00:43
贴一篇BioPharm International的文章,生产规模的原液冻融速率研究。用的是-80℃,结论是慢冻速融最佳。 http://www.biopharminternational.com/impact-manufacturing-scale-freeze-thaw-conditions-mab-solution 其实到了大规模是要做这样的事情的,赛多利斯也给我推过研究原液冻融速率的设备。 目前我们前期小批量研究,做冻融挑战实验控制冻融速率有两种搞法:①用冻干机设温度程序②用细胞冻存盒冻融也能慢点。 |
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2017-04-23 20:01
多谢版主开这个topic,最近也在写一些关于单抗原液的冻存策略总结,目前市场上的单抗药原液保存确实是五花八门,可能需要大家来共同探讨一下更深层次的理论知识,先放一些理论资料供大家参考。 Freezing and thawing of protein solutions.pdf(382.73k) |
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