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2004-10-28 00:42
用差热分析法,找出影响主药的辅料.
处方12内加可全用预胶化淀粉(如卡乐康公司的1500,我压过,不错),最好用PVP制粒,还不行,内可加少量sio2。 |
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2004-11-04 23:56
将处方中的粘合剂改为2%HPMC;这种东西最适合了。
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2004-11-03 02:37
l-hpc、cms-na 、pvp50%乙醇均与主药有相互作用?
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2004-11-02 04:59
感觉应该是主药的缘故!主药有50%的分量,熔点140度,极有可能是压片过程中熔融。
个人建议是:延长作用时间,将压片的速度调低。 从处方估计你做的应该是分散片或口崩片,100mg的量感觉可以再加大,如成本可以接受,比较倾向于200mg左右的片子。建议增加辅料的用量。 另,辅料有影响,不会是mcc,l-hpc: cms-na: pvp都有影响,改动的也太大了吧! 个人意见! |
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2004-11-01 21:28
是呀,旧处方的所有辅料都于主药有反应,我做了影响因素试验,国外进口药说明书上的处方只有预胶化淀粉,淀粉,富马酸硬脂酸钠,微粉硅胶,我单用淀粉填充与旧处方的各个辅料进行混合,制粒,压片,旧处方的单个辅料(包括pvp)都使片子变黄,而单主药的影响因素试验仍然是白色的,旧处方的辅料没有一个可以用的,
现在我用国外进口药的处方来做粘冲呀 |
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2004-11-03 01:04
包括hpmc都会使它变黄。
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2004-11-05 18:58
当然除了ms还能用,cms-na 还可以凑合,其他的片子黄
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2004-10-29 17:37
whyu 爱一个人需要理由
你说的sio2是外加吗? |
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2004-11-05 14:03
不知你的粘冲的处方有没有测过LOD(LOSS ON DRYING),水分太高了也容易粘冲。而你处方中用到了较多的预胶化淀粉和淀粉,水分较高,不易烘干。中国药典中规定预胶化淀粉120度烘4小时失重不超过14%即为合格,可见该辅料水分相当的难烘干。此外,再检查冲面是否仍然光亮?
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2004-11-06 02:23
whyu 爱一个人需要理由吗
富马酸硬脂酸钠 哪里有的卖?我能加入硬脂酸镁吗? 螽斯 常恐秋节至 60度干燥一晚了,还不够干呀!同样的冲模压别的空白不粘冲 |
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