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【讨论】强降解实验必须让药物降解10～20%之间吗？... 已解决
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【讨论】强降解实验必须让药物降解10～20%之间吗？
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2013-07-31 21:34
0.1M to 1M 盐酸或硫酸（室温下两周或达到15%降解量） 0.1M to 1M 氢氧化钠或氢氧化钾（室温下两周或达到15%降解量） 溶剂主要用0.1%-3%过氧化氢，也可以其他的溶剂，如金属离子溶液、氧气、自由基引发剂等。（中性室温下七天或达到20%降解量） 总照度不低于200W﹒hr/m2（白炽光）+总照度不低于1.2×106LUX﹒.hr（紫外光）【The same sample should be exposed to both white and UV light】（样品发生任何变化，如外观、澄清度、溶液颜色等，均需对样品的含量和降解产物进行检测） 紫外光照能量不低于200W﹒hr/m2+强白光总照度不低于1.2×106LUX﹒.hr |
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2013-08-08 01:37
把“必须”两字去掉。
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2013-08-04 16:19
降解不是必须降解10%到20%的，我们降解目的是考察最差条件下样品能产生哪些杂质，而我们样品的含量多数都在100%左右，含量限度多为90%至110%，一般降解超过10%，含量就不合格了，再去考虑杂质就没有意义了。因此降解大可不必超过10%。
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2013-07-30 03:16
双氧水在高温里就分解了，怎么破坏呢！？
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2013-08-07 17:50
破坏10-20%是规定的
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2013-08-01 00:23
把“必须”两字去掉。
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2013-08-02 12:39
最少5%吧。可以加大双氧水浓度看看。实在稳定，不必强求。
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2013-07-31 11:20
别的都是次要的。。。。
你首先要明白“强制降解的目的”。。。。。。 然后，答案就出来了。。。。 |
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2013-08-05 09:32
有些指标应灵活看待
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2013-08-04 21:17
我也是这么认为的。通常所用的破坏条件可以算得上很剧烈了，平时药品在储存、运输过程中几乎不可能会碰到。所以真的没什么必要用很变态的条件来强行降解，这不仅严重脱离实际，而且就算是药物降解了，杂质也可能再进行多次降解。
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