• 游客
收藏 | 举报 2016-08-22 15:41   关注:227   回答:5

请问各位大神,做注射液中试时所用到磁力搅拌器需要资质吗?...

已解决 悬赏分:0 - 解决时间 2024-11-23 16:10
请问各位大神,做注射液中试时所用到磁力搅拌器需要资质吗?

我来回答
  • 游客
举报 2016-08-28 23:15

小试还用到资质?

  • 游客
举报 2016-08-28 04:28
天上正在下雨

小试还用到资质?

中试的时候,

  • 游客
举报 2016-08-24 12:47

个人认为应该不需要,但不能影响产品质量。

《药品生产质量管理规范》

第七十四条

生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。


  • 游客
举报 2016-09-01 00:10

需要,至少要有磁力搅拌的材质证明!

  • 游客
举报 2016-08-22 23:38
xieya0072

需要,至少要有磁力搅拌的材质证明!

谢谢大神,您的意思是搅拌锅因没有和药品直接接触,它不需要材质证明;而磁力搅拌转子和药品直接接触,需要材质证明。是这个意思吗?