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请问各位大神，做注射液中试时所用到磁力搅拌器需要资质吗？... 已解决
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- 解决时间 2024-12-22 12:04
请问各位大神，做注射液中试时所用到磁力搅拌器需要资质吗？
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2016-08-31 04:07
小试还用到资质？ |
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2016-08-23 11:55
天上正在下雨 中试的时候， |
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2016-08-28 15:30
个人认为应该不需要，但不能影响产品质量。 《药品生产质量管理规范》 第七十四条 生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。 |
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2016-08-31 17:06
需要，至少要有磁力搅拌的材质证明！ |
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2016-08-23 01:46
xieya0072 谢谢大神，您的意思是搅拌锅因没有和药品直接接触，它不需要材质证明；而磁力搅拌转子和药品直接接触，需要材质证明。是这个意思吗？ |
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