• 游客
收藏 | 举报 2017-04-21 08:48   关注:270   回答:19

冻干机问题导致水分逐渐升高?...

已解决 悬赏分:0 - 解决时间 2024-12-22 11:01
冻干机问题导致水分逐渐升高?

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  • 游客
举报 2017-04-25 09:26

冻干后的事情跟冻干机没关系吧,你盖子没压好。

  • 游客
举报 2017-04-28 14:42
lh103

冻干后的事情跟冻干机没关系吧,你盖子没压好。

我没有表述好,就是重新冻干一次,样品0h水分一次比一次高,可能是什么原因呢?

  • 游客
举报 2017-04-24 14:24
emmasong2016

我没有表述好,就是重新冻干一次,样品0h水分一次比一次高,可能是什么原因呢?


是重复处方工艺,不同批次间对比水分有逐渐升高的趋势?早说来。 这个不好说要看涨幅范围和冻干过程的现象。 还有就是机器冷却时间,就是两批产品间隔,停机多长时间? 有没有其他规律现象。
  • 游客
举报 2017-05-02 05:53
lh103

是重复处方工艺,不同批次间对比水分有逐渐升高的趋势?早说来。 这个不好说要看涨幅范围和冻干过程的现象。 还有就是机器冷却时间,就是两批产品间隔,停机多长时间? 有没有其他规律现象。

1、3月11日水分能降到0.8%,3.14为1.25%,3.18为1.35%,3.18为1.42%,4.07为1.88%,4.15为2.19%,需要停机多长时间冻干下一批较好呢?

2、水分检测没有问题

3、升华阶段掺气对水分影响大不大呢?



  • 游客
举报 2017-04-22 18:21

1、胶塞清洗灭菌干燥后,水分有没有考察?

2、二次干燥时走极限真空还是掺气?如果掺气,空气湿度会不会反而吸附到样品上,毕竟水分已经这么低了。

3、成品是真空压塞还是空气、氮气充填?如果是空气、氮气充填,最终进入瓶内气体湿度情况如何?

4、从设备角度,连续生产没有问题,不存在技能冷却一说。

5、冻干曲线中品温线,真空线如果基本一致,可排除设备性能因素。

  • 游客
举报 2017-05-01 21:43

展开引用

renguangzhi

1、胶塞清洗灭菌干燥后,水分有没有考察?

2、二次干燥时走极限真空还是掺气?如果掺气,空气湿度会不会反而吸附到样品上,毕竟水分已经这么低了。

3、成品是真空压塞还是空气、氮气充填?如果是空气、氮气充填,最终进入瓶内气体湿度情况如何?

4、从设备角度,连续生产没有问题,不存在技能冷却一说。

5、冻干曲线中品温线,真空线如果基本一致,可排除设备性

......

1、胶塞水分控制在0.1%以下了

2、二次干燥极限真空

3、成品真空压塞

4、真空线,后面水分大批次的波动较大,水分大的批次比水分低的批次多3pa左右,请问这个有影响么?

  • 游客
举报 2017-05-02 04:43
后箱捕水能力下降?过程没有掺气?
  • 游客
举报 2017-05-01 05:56
特修斯之船
后箱捕水能力下降?过程没有掺气?

一次干燥掺气与否应该差别不大,捕水能力下降怎么能看出来?有什么指标能看出来呢?
  • 游客
举报 2017-04-24 09:24
楼上renhuanizhi老师说的有道理。 另外,真空差3pa不多,但在真空条件下,差距还是不小的。 设备不存在技能间隔问题。个人推测有的设备内部构件或管路可能需要排空,或控制元件耐受不好需要冷却。连续工作可能会影响性能。与设备自身有关,仅少数。
  • 游客
举报 2017-04-29 11:22
海绵笑一笑

重复之前的冻干工艺,批量一样,冻干后样品水分逐渐升高是什么原因?是冻干机哪里的问题呢?用的东富龙冻干机


压塞时进入了空气,塞子密封性不合格可以做下密封性试验
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