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2008-03-03 08:37
我的建议如下:
1-首先选用符合GMP规范的洁净水池,主要是洁净水池的材质和结构,例如水池下面的排水管应该有S弯,防止污水和废气倒灌。 2-洁净区地漏应该选用可以加水封的洁净地漏。 3-在每次清洁操作结束后,洁净水池应该使用75%的乙醇进行消毒,这样的目的一个是消毒,另外由于乙醇容易挥发,可以促使水分进口挥发,避免长期潮湿造成的水池生锈。 4-地漏在定期清洁后,可以灌入一定量的消毒液,代替水封,这样避免倒灌,还可以起到控制污染的作用。 其他战友在实践中有好的办法,请补充。 附件是地漏的图片,供参考。 |
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2008-03-12 19:26
=============不小心多发一个,留用===========
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2008-03-04 23:34
谢谢斑竹,地漏因为每次使用完后都进行液封,因此微生物监测都合格。但是水池,特别是手消毒间和清洗间的水池,因为经常使用,所以不容易合格。是否需要在每次使用后都进行消毒?还是有其他更好的方法,由于清洗使用过的抹布及拖把的水是倒入洁净区的水池中,还是到非洁净区进行处理。
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2008-03-05 02:56
你好,地漏使用完毕,使用消毒液密封,这是应该做的,为的是防止地漏成为污染源;但是你如果监测地漏的微生物限度,我觉得必要性不是很大,因为地漏不接触产品,你的密封措施是有效的,就是可以的了。
同样,手消毒池也是这样的问题。 器具清洗间的水池,因为需要接触器具,而且器具会接触物料,因此需要对这个水池使用完毕后进行消毒。 至于你提到的微生物检测标准,不知你们是否采用美国药典附录的标准,还是根据风险管理的原则进行了风险分析,根据你的器具的重要性设定不同的标准。 另外,洁净区使用的卫生工具应该在洁净区进行清洁和消毒。不要递出洁净区。个别设备或者损坏需要拿到非洁净区修理,修理完毕也是需要消毒后才能进入洁净区的。 |
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2008-03-05 22:29
问一下!消毒的频率是多少啊?
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2008-03-11 00:55
谢谢斑竹,你的意思是,地漏和手消毒间的水池没有做微生物监测的必要?
只要确认它的密封是有效就可以了。 而清洗间的水池则在每次使用完后就进行清洗、消毒?即使只清洗了几个抹布后也要进行消毒?因为我们也曾考虑这么做,但不好进行监控和管理。 |
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2008-03-08 05:27
在对洁净区进行微生物监测,特别是对水池、地漏进行微生物监测时发现:水池由于经常用水,且由于水池本身构造,不易对其进行液封,导致微生物监测经常不合格。
请问你的地漏微生物标准是怎么定的?? |
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2008-03-02 05:54
我也想问,水池地漏的微生物标准是怎么定的??? |
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