2018年11月11日国家市场监督管理总局发布了《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》。旨在用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责加强疫苗监管,从研制、生产、流通、预防接种各个环节对疫苗实行最严格的管理制度。
短短三四十年间,中国疫苗产业发展迅速,疫苗研发早已走在世界前列,高速的发展势必容易忽视诸多不完善,长春长生疫苗事件更暴露了不容忽视的质量、安全与流通等诸多问题,给行业敲响了深刻警钟。“疫苗关系人民群众健康,关系公共卫生安全和国家安全。”如何建立完善的临床试验审评机制?如何优化生产工艺、提高质量控制标准? 如何实现疫苗冷链全程质量保证与追溯?
作为第十二届中国生物产业大会的重要组成部分,VacCon疫苗质量安全论坛定于2019年6月10-11日在广州召开,“安全”将成为本次论坛的主旋律。论坛将邀请30余位国内外疫苗领域专家学者、疫苗企业高管、监管部门领导等,嘉宾涵盖疫苗行业链上下游,围绕法规监管、安全审评、生产工艺、冷链流通进行广泛而深入的技术与标准探讨。
VacCon2019组委会期待与更多疫苗领域的专业人士携手,共同构建夯实的质量安全体系,重塑中国疫苗的信心!
论坛主席:高福,中国生物工程学会理事长、中国科学院院士、中国疾病预防控制中心主任
主办方:中国生物工程学会
承办方: BMAP上海商图信息咨询有限公司
全新专题板块
6月10日
法规监管下的疫苗开发
安全:加强中国疫苗管理与监管实施进展
欧洲药典对于疫苗工艺的质量参数监管与技术要求
生物制品病毒安全性控制和疫苗佐剂的质量控制要点
圆桌讨论:
(1)产学研视角:疫苗安全科学的创新
(2)教育与传播--如何重塑国产疫苗信心?
国际标准下的新型疫苗的质量分析与控制
多糖疫苗多糖结构分析与鉴别的质量控制研究
新型疫苗传递系统下的疫苗分析检测与分离纯化工艺研究
质量源于设计及高通量技术在疫苗工艺开发中的应用
从GMP到GSP:疫苗冷链全程质量保证策略
6月11日
与全球接轨的疫苗工艺与生产安全
疫苗生产用细胞基质无血清培养工艺探讨
一次性系统在疫苗工艺中的应用与优化
病毒颗粒连续化/集约化生产的工艺开发实践
疫苗产品的工艺持续验证案例分享
大规模细胞扩增的技术创新
生物制药研发生产及包装的创新解决方案
疫苗临床前到临床安全评价
中国疫苗临床开发与长期效果评价的安全监管更新
当代新疫苗临床前安全性评价策略及存在问题
案例研究:疫苗临床开发中的临床设计、安全评价与风险控制
参会群体
l疫苗与生物制品公司的业务发展部、研发部、质量部的高级管理人员
l杰出研究机构以及各大院校的科学家
l法规以及监管机构
lCRO以及CMO的高级管理人员
l生物工艺、质量分析设备供应商
已确认嘉宾
王军志,中国食品药品检定研究院生物制品检定首席专家
张辉,国家食品药品监督管理总局药化注册司生物制品处处长(在邀)
杨焕,国家食品药品监督管理总局药品审评中心高级审评员(在邀)
张永慧,广东省疾控中心主任
安康,华兰生物董事长
史力,上海泽润生物科技有限公司首席执行官
巢守柏,康希诺生物股份公司首席运营官
张译,依生生物制药有限公司董事长
邹全明,陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任
陈凌,中国科学院广州生物医药与健康研究院特聘教授,首任院长
王宾,复旦大学基础医学院教授,治疗性疫苗国家工程实验室主任
邵辉,依生生物制药有限公司总裁、首席执行官
拟邀嘉宾
李琦涵,中国医学科学院医学生物学研究所所长
谢贵林,中生集团首席科学家
罗万里,默沙东(中国)总裁
谢雍,智飞绿竹首席科学家,著名分子免疫专家、香港科技大学教授
唐海文,中国 / 香港区 GSK 疫苗部医学总监
周东明,中科院上海巴斯德研究所疫苗研究中心
Tarek Hussain,联合国儿童基金会健康顾问
Angela Thomas,临床试验、生物制剂和疫苗专家委员会主席,MHRA
本次论坛提供限量免费入场券(包含两天会议入场券;餐饮、住宿自理);
如您想申请参会,请直接扫描下方二维码,点击“我要报名”,经过组委会审核即可成为参会者:
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