【本届大会亮点】
【大会背景介绍】
近年来，我国制药产业加快了向新药创制大国迈进和战略转型升级的步伐，CFDA加入人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)，在加快药物审评及审批速度、提高药品质量、鼓励创新药研发等方面颁布重要举措，同时我们看到欧美制药巨头在单抗、抗艾疫苗、重组蛋白及免疫细胞治疗等方面突飞猛进。由于药物结构多样性和监管部门对纯度要求更佳严格，下游色谱层析纯化环节占生产成本50%以上，质量控制越加重要，高水平人才缺口很大，影响我国新药创制进程及国际竞争力。
第四届制药分离纯化技术与学术大会由苏州工业园区医药分离纯化产业联盟协会主办，以“汇智而行•创新启动未来”为主题，旨在盛邀政府机构、药物监管单位、制药研发及下游生产与质量控制的国内外专家及专业人士共赴盛会，探讨当前制药行业的新政策、新标准、新工艺及分离纯化新工艺、新技术以及国内外新进展。本届大会将于9月21日-22日在苏州独墅湖世尊会议中心举办，前三届累计参会人数超
过1500多人，技术学术大会同技能培训班结合获得广泛好评和赞誉，已成为制药分离纯化领域的专业盛会，诚挚欢迎您及同行朋友们前来交流和学习
【大会特邀嘉宾】
*以上特邀嘉宾将在9月21日上午做大会特邀报告
备注：9月21日下午至22日全天，论坛将分为大分子专题会场(大宴会厅A)、小分子专题会场(大宴会厅B)和质量检测与高端生物分析专场(展Ⅲ，9月22日全天)三个分论坛同时进行，参会人员可根据各分论坛议程选择参会报告厅。
【大会报告嘉宾】(排名不分先后)
*近列出部分嘉宾，详情参考各个分会场的报告日程表和会议手册
【大会会场安排】9月21日下午-9月22日下午
会场：大分子专场第二会场：小分子专题第三会场：质量检测与高端生物分析
【大会议程】
详见附件！
【参会人员及规模】
诚挚邀请各制药企业、高校科研院所、CRO/CMO企业，从事分离纯化的专家、学者、企业高管、工程技术人员和相关厂商、媒体参会、参展，届时预计将吸引500名专业人士齐聚苏州。
【本届赞助商阵容】
此次大会是企业或支持机构进行形象、展示实力、扩大知名度及开展信息发布的良好机会，本届赞助商已多达20家，主办方衷心感谢所有参与的赞助商、支持单位和合作媒体。
【大会会场展示区示意图】
【交通安排】
会议期间(9月21-22日)，纳微科技将针对入住书香世家酒店(月亮湾店)、沃姆酒店(苏州园区双湖湾店)、柏颐酒店(独墅湖高教区店)、如家酒店(苏州园区纳米科技园店)的参会人员提供酒店到苏州独墅湖世尊酒店(会场)的往返班车。
苏州独墅湖世尊酒店地址：苏州工业园区启月街299号
出发时间：沃姆酒店7:45am出发，如家酒店&书香世家酒店&柏颐酒店8:00am出发
返程时间：根据会议进程安排
全季酒店到论坛会场：距离会场0.4km，步行约10分钟
苏州独墅湖世尊酒店至各交通枢纽参考
苏州独墅湖世尊酒店-苏州火车站
1.公交路线：步行至月亮湾地铁站乘坐地铁2号线→苏州火车站
2.乘坐出租车：酒店至苏州火车站约55元
苏州独墅湖世尊酒店-苏州北站
1.公交路线：步行至月亮湾地铁站乘坐地铁2号线→苏州北站
2.乘坐出租车：酒店至苏州北站约80元
苏州独墅湖世尊酒店苏州园区站
1.公交路线：步行至独墅湖体育馆站乘坐166公交车→沪宁城铁园区站广场
2.乘坐出租车：酒店至苏州园区站约30元
第六期蛋白分离纯化及高压制备色谱实验技能培训班将于9月23日-24日举办。生物药结构的多样性和对高纯度要求，分离纯化环节一直是重中之重。采用液相色谱或层析技术从复杂组分中分离和纯化目标生物分子并实现经济高效的产出是一直是难点，分离成本一直高居不下；在药物质量控制与提高方面，高效液相色谱法以其高效、快速及高分辨率的优势发挥关键作用。当前我国生物药层析制备与质量控制技术，无论从研发、工艺优化(DOE)、工艺放大到过程控制水平等方面，均与欧美发达国家存在较大差距，影响了新药创制进展和国际竞争实力，急需培养一批真正高水准的分离纯化专业人才。基于纳微科技在蛋白与小分子纯化领域的师资优势和领先技术突破，极好地满足创新型人才培训的需求。无论在师资力量、理论深度和国际视野，或是在创新思维和操作实践方面均处于国内领先水平，能切实帮助学员更好、更快地完成分离纯化科研和生产任务。
本次培训课程包括：中低压液相色谱(FPLC)、高效液相色谱(HPLC)及实用分析检测技与制备技术、填料筛选、装柱实验、工艺优化及方法开发(DOE)等。
【培训地点及议程】
第四天与第五天：9月23日 -24日【名额有限，需提前报名预定】
【培训对象】
制药公司从事药物分离纯化或质检的一线技术人员、科研院所从事生物分子或中小分子分离纯化技术应用的工程技术人员、科研工作者、高校教师及博士研究生。
【授课形式】
授课专家将理论学习和实际操作相结合、讲师演示和上机操作相结合，为学员提供更多亲自动手的机会而提高工艺设计和操作能力，提高实际解决分离纯化问题的水平；专家现场答疑解惑，帮您解决从实验室到中试放大生产过程中遇到的棘手问题，以及药物分析检测过程中的难题，重点培养学员的实验技能和开发思路。
【培训内容及导师阵容】
〖培训主题一：高压制备色谱实验技能培训〗
通过学习高压制备色谱的理论、方法策略和实际操作，让学员掌握：
理论部分
1. HPLC分离纯化与分析技术原理及要点，如方法与目的，条件选择与优化，战略与战术；
2.工业化HPLC分离与纯化工艺开发的流程与关键事项，包括：实验室规模的研发阶段，中试及放大至工业规模及其关键注意事项。
实验部分
混合样品的分离纯化的实验操作，包括：实验条件选择，超载条件下分离，馏分收集及工艺确定等。
总结讨论
讨论与解答各种具体实际问题，包括：流动相制备与回收，色谱填料选择、使用与再生，装柱技术，超载进样，分离过程，检测，馏分收集与后处理等。
黄骏雄，中国科学院生态环境研究中心研究员、博士生导师，80年代初赴美留学，是中国位在色谱领域拿到耶鲁大学博士学位的学者，在国内积极推广了非线性制备色谱技术，具有深厚的制备色谱理论功底和实践经验，曾在国际知名色谱公司服务多年，为中国生物制药工业，如胰岛素和多肽的分离纯化等，提供了极其宝贵的理论和实践支持。
江必旺，博士，北京大学化学系学士，State University of New York at Binghamton 博士，University of California at Berkeley 博士后，Rohm and Haas资深研究员，回国后创建了
北京大学深圳研究生院纳微米材料研究中心，并任该中心及广东省纳微米材料重点实验室主任。2007年创建了苏州纳微科技有限公司专门从事高性能单分散色谱填料和层析介质的产业化。江博士带领的团队长期坚持创新，不仅填补了国内高性能色谱填料技术和产品的空白，而且开创了世界新一代的单分散硅胶和聚合物色谱填料制备技术，为中国色谱填料制备技术从空白走向做出贡献，并出口大量的高性能色谱填料和层析介质到欧美、日本、韩国等发达国家的生物制药公司，打破了中国长期单向进口色谱填料的局面。
石凌超，近10年制药企业原料药纯化工艺开发和液相色谱设备制造商技术应用工作经验，专注于小分子液相色谱纯化工艺开发和优化，涉及项目领域包含氨基酸，糖类，头孢类及其他小分子抗生素，多肽等等。曾供职于全球领先的大型液相色谱设备生产企业——法国诺华赛(Novasep)，主持和参与多项新型液相色谱纯化项目，对色谱纯化工艺的开发，优化和生产放大及成本控制有丰富的经验和独特的见解。
【培训内容及导师阵容】
〖培训主题二：蛋白分离纯化实验技能培训〗
通过学习蛋白分离纯化理论、方法策略和实际操作，让学员掌握：
1. 掌握并能初步进行蛋白质纯化的流程设计框架；
2. 了解样品处理对于纯化流程的意义；
3. 了解和操作蛋白质纯化仪器设备，包括辅助设备的使用；
4. 掌握蛋白质纯化主要层析方法：脱盐，离子交换，疏水相互作用，Protein A亲和等层析技术的运用和缓冲体系；
5. 蛋白质层析过程运行参数的选择和确定；
6. 建立蛋白质纯化技术经济的概念，初步学会评估不同纯化方案的优劣；
7. 在培训过程中与合作者和同行建立良好的交流合作关系。
* 欢迎培训学员将需要纯化的样品或纯化问题带到课堂，我们将帮助您进行设计纯化工艺和路线并实际操作。
姜韬，中国科学院发育生物研究所工程师，多年致力于生物工程下游蛋白质纯化工艺技术的研究，项目指导和人才培训，拥有多项生物技术相关专利，是生物工程学会《生物工程杂志》的蛋白分离纯化的研讨班和中国科学院研究生院现代生物工程主讲老师，培训学员已逾千人，对于推动和提高我国蛋白质纯化和生物工程下游工艺提高做出重要贡献，丰富的蛋白纯化实践经验及演示让学员们印象深刻受益匪浅。
谢岩生(Sam Xie)，博士，生物制药下游工艺
专家，在美国医药及生物制药行业有多于15年的工作经验。曾经就职于施贵宝(BMS), 人类基因科学(HGS)等公司。作为研发专家和组织者，参与了重组蛋白、抗体、抗体-药物偶联物等医药产品的工艺研发。在纯化工艺开发,中试放大及工业化生产等方面，具有丰富的实践经验。(U. of Delaware生物化学博士, Scripps Res. Inst. 博士后)
金百胜，曾经供职于TOKU-E，GE Lifescience，10年以上药物研发及生产经验。长期致力于下游纯化方向，曾在2010年负责多肽项目转让给欧洲某制药企业。任职通用电气期间，担任层析填料应用技术支持。帮客户成功解决过若干抗体，疫苗，重组蛋白，细胞治疗用病毒载体及胰岛素等多肽类的纯化问题。精通Akta设备以及DOE实验条件优化。
【实验条件】
纳微科技为学员提供先进分离纯化及分析仪器，包括Waters HPLC 2台，Waters UPLC 1台, DAC 制备色谱系统2台，AKTA Avant，AKTA Prime Plus，AKTA purifier 100，AKTA purifier 10共6台，岛津LC 7台，Agilent HPLC 6台，Agilent GC 1台，赛谱SCG蛋白纯化系统5台等，还配套提供各种层析填料及介质，涵盖反相, 正相, 手性、GPC、离子交换, 金属亲和及Protein A 介质以及各种纳微科技的色谱层析柱供学员学习使用。
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