ioCon 2017 汇集了 586 位来自生物类似药企业精英人士的参与,吸引了 36 家行业内领先的服务及产品供应商赞助的第五届 BioCon 中国国际生物类似药论坛再度由 BMAP 商图信息主办,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司协办,以全新主题:寻求从临床到产业化的高效低成本开发策略,将于 4 月 20-21 日于上海中星铂尔曼大酒店再次盛大开启!
大会热门关键词:全球生物类似药法规与领先实践,临床开发,工艺放大,临床到商业化生产的质控
演讲嘉宾及议题一览:
Elena Wolff-Holz,EMA 生物类似药专家组主席,德国联邦生物医药研究所医学审评官
话题: 现行 EMA 生物类似药临床试验政策
atrick Liu,TEVA 全球生物制品研发副总裁
话题:生物类似药的结构功能类似性示范以及临床药理学和免疫原性的评估策略
Hans-Martin Mueller,默沙东生物工艺开发总监
话题:从临床到商业化生产:一种现代的方法决定生物类似药的相似性/可比性
吴幼玲,浙江特瑞思药业股份有限公司 CEO
话题:生物类似药的美国 IND 申报策略及案例展示
刘世高,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司联合创始人、总裁兼首席执行官
话题:生物类似药三期临床实验设计及评价指标的设定案例分享
KyuJongJeon,Celltrion 下游工艺开发负责人
话题:生物类似药下游纯化工艺的开发与优化策略
聂磊,浙江海正药业股份有限公司生物药台州研究所所长
话题:生物类似药药学相似性评价方法与案例分析
彭育才,丽珠集团单抗生物技术有限公司资深副总经理
话题: 圆桌讨论:未来生物类似药的市场准入及临床可及性
徐水清,嘉和生物药业上游工艺总监
话题:产业化生产中低成本可持续性的培养基及其条件选择与优化
陈兆荣,喜康生物首席医学官
话题:生物类似药临床一期药代动力学试验相似性分析
石远凯,中国医学科学院肿瘤医院副院长
话题:拓展生物类似药临床试验:适应症的外推及差异化策略
李孟捷,三生国健/上海抗体药物国家工程研究中心高级质量总监
话题:确保批次均一性,降本增效的生产技术与质量管理体系的建设与应用
igel Rulewski,IQVIA 副总裁兼生物类似药卓越中心负责人
话题:全球生物类似药最新开发动态、预期及风险控制
Raymond Huml,IQVIA 战略药物发展副总裁兼全球生物类似药战略负责人
话题:圆桌讨论:未来生物类似药的市场准入及临床可及性
张哲如,天境生物总裁
话题:圆桌讨论:从药学、放大到生产的生物药质量管理体系的系统建设,兼顾质量与成本
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同期论坛
第四届 BioCon 生物药物创新及研发国际研讨会以聚焦新结构抗体及蛋白工程创新与药物研发的最新进展为主题,特别关注人工智能下抗体及蛋白结构设计与改造,抗体及蛋白工程技术的创新及应用,以及新结构生物药物的最新研发进展。
部分已确认重磅嘉宾:
朱建伟,上海交通大学「致远」讲席教授,药学院院长
周德敏,北京大学药学院院长
马步勇,美国国家癌症研究所 Leidos Biomedical Research Inc 资深科学家
杨晓明,杭州奕安济世药业有限公司产品和过程研发高级副总裁
邹建军,恒瑞医药首席医学官
周鹏飞,武汉友芝友生物制药有限公司首席执行官
徐霆,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司董事长兼 CEO
朱向阳,华博生物医药技术有限公司总经理
侯盛,上海迈泰君奥生物技术有限公司副总经理
李福胜,康众 (北京) 生物科技有限公司总经理兼首席科学官
姜伟东,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司联合创始人,高级副总裁兼首席科学官
于在林,国家级外国专家,中美福源生物技术(北京)股份有限公司董事长
CostasMaranas,宾夕法尼亚大学化学工程学院荣誉教授
王彬,勃林格殷格翰生物制药大中华区商务发展负责人
邓富刚,ProteinSimple 中国分公司市场部经理
已注册生物药参会企业列举:
浙江海正药业股份有限公司,丽珠单抗生物技术有限公司,浙江特瑞思药业股份有限公司,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司,华博生物医药技术有限公司, 上海恒瑞医药有限公司,嘉和生物药业有限公司,正大天晴药业集团股份有限公司,齐鲁制药(海南)有限公司,赛诺菲(中国),深圳信立泰药业股份有限公司,喜康(武汉)生物医药有限公司,三生国健药业(上海)股份有限公司,上海京新生物医药有限公司,苏州诺华制药科技有限公司,……
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