会议简介
真实世界研究作为RCTs的补充，能够反映临床干预措施在实际应用时的真实获益和风险，有助于提升临床治疗的规范性和患者的治愈率，提高药物临床应用安全水平，扩大药品适应症、完善药物全生命周期的质量管理与监测，亦能够提供医疗多领域的决策支持。2017年9月，FDA官方宣布接受真实世界数据用于医疗器械注册，其药物相关真实世界研究指南的制定工作也在逐步推进当中。
然而，国内外开展真实世界研究的实际环境有诸多不同。在医疗政策背景、医药产业发展程度与欧美有很大差异的情况下，如何开展符合中国国情的真实世界研究？在信息来源渠道、方法规范性等不够完善的情况下，中国的真实世界研究如何走出自己的路？另外，真实世界研究横跨医院、药企、大数据、保险等多个维度，在数据来源、研究范式、设计理念、分析策略方面，与传统的临床干预措施评价方法均有很大差别。
为此，生物谷将于2018年6月28-29日在上海举办“2018(第二届)真实世界研究峰会”。此次会议以“中国之路”为主题，邀请国家卫计委、药监局相关部门领导，国内外顶级制药企业管理层、部门负责人，业内知名专家，临床医生，投资人共聚一堂，展现中国真实世界研究的最高水准和最新成果，分享案例，探讨方法，凝聚力量，引导和推动业内关于真实世界研究如何在中国落地的思考，走出符合国情的真实世界研究中国之路。
会议议题Conference Topics
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RWE的真实理念与价值
- 政策导向：RWE国内政策未来动向及国外政策的启示
- RWE在医保决策中的价值与定位
- RWE研究中制定行业标准的重要意义
- RWE助力慢病管理与决策
- Real World Evidence in China: Trends, opportunities, approaches and key challenges to be overcome
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中国真实世界研究现状与进展
- 从登记数据库研究看RWS运营管理的特点与难点
- 数据的分析方法和表达方式：如何制定RWE统计分析计划
- 如何分辨“好”的真实世界数据
- RWE项目策划设计方法与要点
- 合作、共建共赢：RWE项目实施的分工与权责
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RWE中医药临床转化应用
- 真实世界研究助推中药产业升级
- 中药真实世界案例分享
- 中医真实世界临床研究特点
- RWE和中药上市后再评价
- 圆桌讨论：RWE在中医药发展中的价值与前景展望
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RWE与医疗大数据处理
- 真实世界研究大数据处理与临床解读
- 大数据研究平台建设和应用
- 特征性风湿免疫数据库的构建与价值挖掘
- 基于物联网/穿戴设备的可移动全时空RWE数据采集
- 赞助演讲
会议日程
6月28日 星期四上午
09:00-09:40
刘保延 主任医师、教授 中国中医科学院常务副院长
真实世界临床研究数据收集与质量保障的思路与方法
09:40-10:20
詹思延 教授 北京大学循证医学中心副主任，公共卫生学院流行病与卫生统计学系副主任
队列共享的必要性和可行性
10:20-10:40
茶歇
10:40-11:20
刘建平 主任 北京中医药大学循证医学中心
RWE与中药上市后再评价
11:20-12:00
孙 鑫
真实世界研究与药物研发和政策制定
6月28日 星期四下午
14:00-14:40
陈小晶 副总裁 美敦力(上海)管理有限公司
TBD
14:40-15:20
林勍翃 医学执行总监 安进生物医药研发（上海）有限公司
Consideration of RWE in Drug development
15:20-15:40
茶歇
15:40-16:20
真实世界研究中的PV
16:20-17:00
俞章盛 教授 上海交通大学
“所问与所得？”
6月29日 星期五上午
09:00-09:40
宣建伟 教授 中山大学医药经济研究所
TBD
09:40-10:20
商洪才 副所长 中医内科学教育部重点实验室，北京中医药大学心血管病研究所
中医真实世界研究新进展
10:20-10:40
茶歇
10:40-11:20
张发宝 董事长 上海梅斯医药科技有限公司
真实世界研究患者报告结局（PRO）
11:20-12:00
赵耐青 教授 复旦大学生物统计教研室
上市药品真实世界研究目标定位及其相关设计和分析策略
12:00-14:00
午餐休息
6月29日 星期五下午
14:00-14:40
张啸飞 研究员 清华大学长庚医院
真实世界数据概念及其相关问题
14:40-15:20
方向华 研究员、教授 首都医科大学宣武医院
真实世界研究在心脑血管病及老年医学临床研究应用
15:20-15:40
茶歇
15:40-16:20
登记数据库建设与挑战
会议票价
| 票价类型 | 单价 | 时间 | 数量 | 状态 |
|---|---|---|---|---|
| 医院、高校、科研院所 | ￥3000 | 2018-06-16 23时 之后 | 未开放 | |
| 企业 | ￥5000 | 2018-06-16 23时 之后 | 未开放 |
联系方式
联系人：朱晓枫（xiaofeng.zhu）
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