上海医药临床研究中心是在国家科技部和上海市人民政府“部市会商”框架下,由上海市科学与技术委员会与徐汇区人民政府联合共建的综合性临床研究资源与技术服务平台。为了顺应市场需求和上海医药临床研究中心的整体发展战略, 2008年10月起中心首度独家引进美国临床研究专业协会ACRP (Association of Clinical Research Professionals)国际标准培训和授证考试,以帮助实现中国临床研究教育的国际化、专业化、规模化,旨在培养国际化临床研究从业人员并推动中国临床试验尽快与国际接轨。 复旦大学附属肿瘤医院药物临床试验机构作为中国抗肿瘤药物临床研究的著名研究中心之一,每年都承担多项国内外抗肿瘤药物的临床研究,并参与多项国际多中心药物临床研究。为顺应国际抗肿瘤药物研究的快速发展潮流,上海医药临床研究中心(SCRC)将与复旦大学附属肿瘤医院合作开展肿瘤临床研究专业人才培训项目,面向CSCO协会会员及全国临床试验研究机构科研人员,并为培训人员颁发专业培训证书,希望籍此机会实现临床试验研究的国际信息互动,逐步建立临床试验研究的专业交流平台,推动国内肿瘤临床研究。 注册链接:http://www.scrcnet.org/ACRP-SHCA/cp4.asp 讲座嘉宾: Hooi Hooi Lew, 美国ACRP资深培训师,强生制药研发中心亚太区资深培训师 As the Credentialed Trainer of Association of Clinical Research Professionals (ACRP), Ms. Lew, now is working as a Senior Training Manager for Asia Pacific of Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development; she worked in Quintiles East Asia Pacific Pte Ltd as the Project Manager before, and with the clinical experience in Glaxo Welcome Singapore Pte. Ltd and GlaxoSmithKline (GSK) Asia-Pacific company for more than 10 years. She has got the MSc in Health Care Management, University of Wales Swansea and worked as Fellow of Australia College of Pharmacy Practice & Management. Meanwhile, she also owns the reputation of ICH-GCP training and case study of clinical research. Now she is the Member of Pharmaceutical Society of Singapore, Credentialed Trainer of Association of Clinical Research Professionals (ACRP), Member of Australian College of Pharmacy Practice & Management (ACPPM), and Member of the Australian Pharmaceutical Society. 金丕焕,上海医药临床研究中心伦理委员会委员,复旦大学附属中山医院临床试验学术委员会委员,华山医院临床试验学术委员会委员和伦理委员会特聘顾问。 1955年毕业于中国医科大学,卫生统计学教授,博士生导师。长期致力于卫生统计学及计医学应用软件教学与研究工作。1960年在中国建立了第一个恶性肿瘤登记系统—上海市肿瘤登记报告系统,并在1963年发表了我国第一个关于肿瘤发病率的报告—《上海市恶性肿瘤发病率》。曾任上海医科大学计算机中心主任及临床试验研究室主任,曾任卫生部卫生统计信息中心专家委员会成员,国际医学信息学会第一工作组成员,中国电子学会中国医学信息学会副主任委员,上海分会主任委员,国际统计计算学会机关杂志《Computational Statistics & Data Analysis》编委,《中华预防医学》杂志编委。发表论文数十篇,主编并出版《计算机医学应用基础》、《医用统计方法》、《医用统计程序集》、《临床试验设计与统计分析》及《SAS统计分析》等专著及教材。汉化了美国CDC和WHO合作研制的Epi Info软件。 金教授在临床试验方面曾参加国家食品药品监督管理局编写第一和第二版《统计学指导原则》、《临床试验总结报告指导原则》和《注册文件编写指导原则》等目前的研究领域包括计算统计学,临床试验设计等。 徐瑞华,中山大学肿瘤防治中心内科副主任 长期从事肿瘤化学治疗、靶向治疗的临床工作及抗癌药物的基础、临床研究。近年来主要从事消化道肿瘤(肠癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、肝癌)、恶性淋巴瘤的治疗及研究。2002年前往美国德州安德森(M.D. Anderson)癌症中心工作,2005年回国。在美国3年期间,一直与MD Anderson癌症中心胃肠肿瘤内科医生及淋巴瘤科的医生共同进行临床工作,参与制定病人的治疗策略,参与多学科病例讨论(Multidisciplinary conference),参与他们的临床试验研究。在临床工作的同时,也从事了抗癌靶点药物的开发及作用机制的基础研究。回国后,继续从事肿瘤化学治疗、靶向治疗的临床工作及如何提高肿瘤治疗疗效的应用基础研究工作,在消化道肿瘤、淋巴瘤等方面有深入的研究。 李进,复旦大学附属肿瘤医院主任医师、教授,博导。 1982年毕业于南京东南大学医学院(原南京铁道医学院)医疗系,获学士学位;在上海第二军医大学学习并获得硕士和博士学位;后赴美国耶鲁大学继续从事肿瘤基因和生物治疗的博士后研究工作。2002年回国后任上海复旦大学肿瘤医院内科主任、肿瘤药物临床研究机构主任、生物治疗研究中心主任;2006年被上海市卫生局任命为上海市肿瘤化疗质量控制中心主任,负责上海市肿瘤化疗领域的质量管理和控制。目前的主要研究领域为恶性肿瘤(特别是大肠癌)的化学与免疫治疗。先后在《PNAS》和《Gynecologic Oncology》等国际和国内学术期刊上发表论文四十余篇。四次获得部委级科技成果奖三等奖。 他也是亚太地区MTTC委员、中国临床肿瘤医师学会副秘书长、上海市医学会肿瘤专业委员会、上海市抗癌协会胃肠专业和姑息治疗专业委员会副主任委员,同时还兼任《中国癌症杂志》,《临床肿瘤学杂志》等七本肿瘤专业杂志的编委。
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