会议简介

近年来我国生物药产业蓬勃发展，目前大多数产品处于临床前和临床研发阶段，未来几年将是这些产品产业化发展的关键时期。然而拥有创新品种的新兴生物制药公司大都缺乏中试规模或以上的GMP生产能力，工艺开发水平尤其是质控分析水平较难达到申报标准，研发成本过高、开发进展缓慢等问题也大大限制了生物药的研发进程。在这种背景下，医药合同定制研发生产（CDMO）模式逐渐兴起。

医药CDMO企业同时具备定制研发能力和生产能力，可以帮助生物药企业优化产品工艺、大幅降低生产成本，控制潜在风险、提高经营效率，加速产品上市。而生物药在分子结构、表达系统甚至产品质量特性等本质上的相似性，使得多种药物能够采用通用的生产工艺、设备厂房和配套方法进行开发和规模生产。另外，药品上市许可人（MAH）制度的实施无疑将加快CDMO模式的快速发展。

此次由生物谷主办的2018生物大分子药物论坛，除了三大平行会议以外，还包括CDMO专场。CDMO专场将紧密结合生物药的研发趋势和热点，邀请国内外顶尖的CDMO公司专家、生物药企业高层管理人员、市场人员汇聚一堂，分享生物药生产模式的最新实践，考量CDMO模式给当下医药生态结构带来的冲击和影响，展望未来，促进创新，对接合作，搭建交流平台，共同推动生物药新药研发的快速发展。

会议议题Conference Topics

CDMO与新药研发市场

- CDMO加速新药研发创新
制药企业与CDMO合作的挑战和获益

- 制药企业与CDMO合作的挑战和获益

MAH制度下CDMO质量监管与标准

- MAH制度下CDMO生产质量监管与责任体系的进展与挑战
CDMO合作的流程地图解析

- CDMO：助推生物药从设计到临床的成果转化

CDMO的工艺解决方案

- CDMO工艺解决方案的优势与价值
圆桌讨论

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会议日程

2018生物大分子药物论坛日程(最终日程以大会当天为准)
10月26日星期五上午
时间	大会主论坛：生物医药研发进展态势
09:00-09:30	生物技术药物质量控制与新版药典重组细胞因子标准提高研究饶春明-中检院生检所重组药物室主任
09:30-10:00	病毒转化为活疫苗及治疗性药物的通用方法周德敏-北京大学药学院院长
10:00-10:30	茶歇&展台参观
10:30-11:00	创新生物药投资逻辑和判断洪坦-君联资本董事总经理
11:00-11:30	创新生物药专利保护和维权王宁玲-美国飞翰律师事务所上海办公室管理合伙人
10月26日星期五下午
时间	平行论坛： 2018新型抗体药物论坛	平行论坛： 2018新型疫苗论坛	平行论坛： 2018(第三届)蛋白质修饰与疾病研讨会
14:00-14:30	新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略任进-中科院上海药物所安全评价中心主任	超级细菌疫苗研究进展邹全明-国家免疫生物制品工程技术研究中心主任	蛋白质翻译后脂修饰和相关磷酸化修饰的质谱测定钟鸿英-华中师范大学化学学院教授
14:30-15:00	基于抗原-抗体空间构象信息的新功能抗体设计冯健男-军事医学科学院基础医学研究所研究员	疫苗模式多样化发展前景李向明-中国医药企业发展促进会副会长	细胞糖脂代谢模式与蛋白质异戊二烯化修饰调控李朝军-南京大学医学院副院长
15:00-15:30	肿瘤免疫抗体设计与开发策略---实现Best-in-Class 殷刘松-南京金斯瑞生物科技有限公司抗体部总监	一个真正的药神：中国疫苗企业的首要任务史力-上海泽润生物医药技术有限公司CEO	从革命性技术到重大发现－CST蛋白翻译后修饰研究系统解决方案在转化医学研究中的应用李振亚 -Cell Signaling Technology亚太与中国区学术经理
15:30-16:00	茶歇&展台参观	茶歇&展台参观	茶歇&展台参观
16:00-16:30	A Tetravalent Bispecific Antibody with Strong Activity in Inducing Target Degradation and Tumor Regression 吴辰冰-上海岸迈生物科技有限公司创始人	工程纳米铝盐佐剂孙冰冰-大连理工大学化工学院教授	Revival of 2DE-LC/MS in proteomics and its potential for large-scale study of human proteoforms 詹显全-中南大学湘雅医院卫生部肿瘤蛋白质组学研究室主任
16:30-17:00	定点偶联抗体偶联药物ARX788的研发进展夏钢-浙江新码生物技术总监	疫苗颗粒佐剂的研究吴颉-中国科学院过程工程研究所研究员	蛋白质泛素化修饰和乳腺癌靶向治疗陈策实-中科院动物模型和人类疾病机理重点实验室主任、国家杰青
17:00-17:30	主题讨论：国内新型抗体距离产业化有多远主持人：夏钢、杨烨烨	主题讨论主持人：史力
10月27日星期六上午
时间	平行论坛： 2018新型抗体药物论坛		平行论坛： 2018(第三届)蛋白质修饰与疾病研讨会
09:00-09:30	创新：差异化周新华-嘉和生物CEO		SENP3调控SUMO化修饰介导氧化应激应答反应促进炎症和癌症易静-上海交通大学医学院教授
09:30-10:00	生物药物研发思考李景荣-基石药业制药开发与生产部高级副总裁		单克隆抗体药物的糖基化修饰与体内代谢胡良海-吉林大学生命科学学院教授
10:00-10:30	茶歇&展台参观		茶歇&展台参观
10:30-11:00	应用于抗体药物产业化的动物细胞大规模培养技术谭文松-华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室学术带头人		SIRT5通过去琥珀酰化SHMT2调节癌细胞生长罗建沅-北京大学医学部医学遗传系主任
11:00-11:30	计算机辅助设计多靶向抗体关键技术研究赵磊-解放军总医院副研究员		泛素信号异常与人类自闭症谱系障碍胡荣贵-中科院生物化学与细胞生物学研究所研究员、国家杰青
10月27日星期六下午
时间	专场：CDMO 药物创新加速度		平行论坛： 2018(第三届)蛋白质修饰与疾病研讨会
14:00-14:30	细胞系构建和工艺开发整合的解决方案肖志华-上海奥浦迈生物科济有限公司CEO		蛋白质翻译后修饰规模化分析新技术新方法的研究叶明亮-中科院分离分析化学重点实验室副主任、国家杰青
14:30-15:00	Quality considerations for IND submission during pre-clinical and Phase I mAb development and manufacturing in CDMO 施立明-苏桥生物（苏州）有限公司质量高级总监		An Integrated Proteomic Approach Reveals the Function of Novel Protein Modification in Disease 程仲毅-景杰生物CEO
15:00-15:30	茶歇&展台参观		茶歇&展台参观
15:30-16:00	我们需要什么样的生物制药产业黎志良-奥达空港生物技术有限公司总经理，董事长		Targeting Epigenetic Crosstalk as a Therapeutic Strategy for EZH2-Aberrant Solid Tumors 谭敏佳-中科院上海药物研究所研究员
16:00-16:30	CDMO 助力生物制药行业的发展李树德-博威生物高级副总裁
注：会议日程安排和演讲题目可能根据专家建议和实际情况有所调整，大会组委会保留修改解释权。